MEBENDAZOL

Krajina: Kuba

Jazyk: španielčina

Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktívna zložka:

Mebendazol

Dostupné z:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REINALDO GUTIÉRREZ", LA HABANA, CUBA

INN (Medzinárodný Name):

Mebendazole

Dávkovanie:

100 mg

Forma lieku:

Tableta

Súhrn charakteristických

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MEBENDAZOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
100 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC/AL con 6
tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA,
CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD
EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO
GUTIÉRREZ", PLANTA "REINALDO GUTIÉRREZ", LA
HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-004-P02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de enero de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Mebendazol
100,0 mg
Lactosa monohidratada
105,80 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 C. Protéjase de la
luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Infecciones simples o mixtas por nematodos intestinales:
_Enterobius vermiculares_, _Trichuris trichiura_, _Ascaris
Lumbricoides_ , _Ancylostoma duodenale_ ,
_Necator Americanus_ . _Taenia _.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al mebendazol.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo C.
Lactancia materna: compatible.
Niños: no hay suficiente experiencia con el uso de este medicamento
en niños menores de
dos años por lo que debe evaluarse cuidadosamente la relación riesgo
beneficio.
Daño hepático: reducir dosis.
Conteo periódico de plaquetas, leucocitos y monitoreo de pruebas
funcionales hepáticas.
Diabetes mellitus.
La relación riesgo-beneficio debe evaluarse en las siguientes
situaciones clínicas: Ileitis de
Crohn o colitis ulcerosa.
No deben ingerir comidas ricas en grasas, ni bebidas alcohólicas.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo vigilancia
médica.
Ingerir dosis entre comidas.
EFECTOS INDESEABLES:
Frecuentes: dolor abdominal transitorio y diarreas en pacientes con
infestaciones masivas
o poliparasitismo, asociados a expulsión masiva de parásitos
después de la administración
del medicamento.
Ocasionales: mareos, cefalea, v