Mayzent 1.00 mg Compresse rivestite con film

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: taliančina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

siponimodum

Dostupné z:

Novartis Pharma Schweiz AG

ATC kód:

L04AA42

INN (Medzinárodný Name):

siponimodum

Forma lieku:

Compresse rivestite con film

Zloženie:

siponimodum 1 mg ut siponimodi fumaras, excipiens pro compresso obducto.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

sekundär progrediente Multiple Sklerose (SPMS) bei Erwachsenen

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

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Informazione destinata ai pazienti
Mayzent®
Che cos'è Mayzent e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere/usare Mayzent?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Mayzent?
Si può assumere/usare Mayzent durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Mayzent?
Quali effetti collaterali può avere Mayzent?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Mayzent?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Mayzent? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
luglio
2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Mayzent®
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Novartis Pharma Schweiz AG
Che cos'è Mayzent e quando si usa?
Mayzent appartiene a un gruppo di medicamenti chiamati modulatori del
recettore della sfingosina-1-fosfato
(S1P). Mayzent contiene il principio attivo siponimod.
Mayzent è indicato per il trattamento degli adulti con sclerosi
multipla secondariamente progressiva (SMSP)
con attività di malattia infiammatoria. L'attività di malattia
infiammatoria nella SPMS è quindi presente se si
verificano ancora recidive o se le immagini della RM (tomografia a
risonanza magnetica) mostrano la
presenza di infiammazioni.
Mayzent aiuta a proteggere il sistema ner

Súhrn charakteristických

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Informazioni strutturate
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Mayzent®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Mayzent®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Siponimod (sotto forma di siponimod acido fumarico).
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa
microcristallina, crospovidone, glicerol dibeenato e
silice colloidale anidra.
Una compressa da 0.25 mg contiene 62.2 mg di lattosio monoidrato.
Una compressa da 1 mg contiene 61.4 mg di lattosio monoidrato.
Una compressa da 2 mg contiene 60.3 mg di lattosio monoidrato.
Film di rivestimento: alcol polivinilico, biossido di titanio (E171),
ossido di ferro (E172), talco, lecitina di
soia (E322), gomma di xantano.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film.
Una compressa rivestita con film contiene 0.25 mg, 1 mg o 2 mg di
siponimod (sotto forma di siponimod
acido fumarico).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Mayzent è indicato per il trattamento di pazienti adulti con sclerosi
multipla secondaria progressiva (SMSP)
con malattia attiva evidenziata da attività infiammatoria rilevata da
recidive cliniche o dalle procedure di
imaging.
Posologia/Impiego
Il trattamento con Mayzent deve essere avviato e monitorato da un
neurologo esperto nel trattamento di
pazienti con SM.
Prima di avviare i