MAXALJIN 100 MG FILM TABLET, 30 ADET

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

flurbiprofen

Dostupné z:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

M01AE09

INN (Medzinárodný Name):

flurbiprofen

Dátum Autorizácia:

2005-09-05

Príbalový leták

1
KULLANMA TALİMATI
MAXALJİN 100 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_ 100 mg flurbiprofen
_YARDIMCI MADDELER:_ Prejelatinize nişasta, laktoz granül, acdisol
(kroskarmelloz sodyum),
aerosil 200, magnezyum stearat, opadry YS-1 7002 white (hidroksipropil
metil selüloz,
titanyum dioksit ve PEG 800), deiyonize su içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MAXALJİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MAXALJİN ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MAXALJİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MAXALJİN‘IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MAXALJİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Beyaz renkli, bombeli, oval, bir yüzü düz diğer yüzü çentikli
film kaplı tablettir. Her bir film
tablet,
100
mg
flurbiprofen
içeren
15
ve
30
tabletlik
blister
ambalajlarda
kullanıma
sunulmuştur.
MAXALJİN çeşitli ağrıları ortadan kaldırmak ya da hafifletmek
amacı ile kullanılan steroid
olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) olarak bilinen grupta yer
alır.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2
MAXALJİN;

Eklemlerde ağrı, şişlik ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı
(kronik) bir hastalık
(romatoid artrit)

Eklemlerin aşınması sonucu ortaya çıkan ve halk arasında
kireçlenme olarak da
dabilinen bir hastalık (osteoartrit)

Eklemlerde ağrı, şişlik ve şeki

Súhrn charakteristických

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MAXALJİN 100 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 100 mg flurbiprofen içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz granül
100.0 mg
Acdisol (kroskarmelloz sodyum)
6.0 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Beyaz renkli, bombeli, oval, bir yüzü düz diğer yüzü çentikli
film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut kas
iskelet sistemi ağrıları, akut gut artriti ve dismenore tedavisinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Diğer nonsteroid antiinflamatuvar ilaçlarda (NSAİİ) olduğu gibi,
istenmeyen etkileri en aza
indirebilmek için, her hastaya en düşük doz verilmeye
çalışılmalıdır. Bu nedenle, MAXALJİN ile
yapılan başlangıç tedavisi gözlenerek doz ve sıklığı her bir
hastanın ihtiyaçlarına uyacak şekilde
ayarlanmalıdır.
Tavsiye edilen günlük doz, bölünmüş dozlar halinde 150 mg - 200
mg’dır.
Semptomların şiddetine göre günlük doz toplam 300 mg’a
çıkarılabilir.
2
Romatoid artrit veya osteoartrit bulgu ve semptomlarının giderilmesi
için MAXALJİN’in tavsiye
edilen dozu, günde iki, üç veya dört defaya bölünerek uygulanmak
üzere günde 200 ila 300
mg’dır.
Adet sancılarında, semptomların başlangıcında 100 mg, bunu
takiben 4-6 saatte bir 50 – 100
mg’dır. Maksimum günlük doz 300 mg’dır.
Çoklu doz uygulamalarında tavsiye edilen en yüksek tek doz 100
mg’dır.
Yemeklerden hemen sonra, yeterli miktarda sıvı (bir bardak su) ile
alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda kullanımına dair veri mevcut değildir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
65 yaş üzeri hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Diğer
NSAİİ’lerde olduğu gibi yaşlı hastalarda
ülser, kanama, flatulan