Matrifen 100 ug/h Depotpflaster

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

fentanylum

Dostupné z:

Takeda Pharma AG

ATC kód:

N02AB03

INN (Medzinárodný Name):

fentanylum

Forma lieku:

Depotpflaster

Zloženie:

fentanylum 11 mg, dipropylenglycolum, excipiens an die Vorbereitung für 33.6 cm2 mit der Befreiung von 100 µg/h.

Trieda:

A+

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Analgetikum

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2007-11-22

Príbalový leták

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Matrifen® Depotpflaster
Takeda Pharma AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe.
Was ist Matrifen Depotpflaster und wann wird es angewendet?
Matrifen Depotpflaster ist ein stark wirksames Schmerzmittel, das zur
Gruppe der Opioide (=
Morphium-ähnliche Stoffe) gehört. Es wird zur Langzeit-Behandlung
von starken chronischen
Schmerzen bei Patienten ab 2 Jahren eingesetzt. Matrifen Depotpflaster
darf nur auf Verschreibung und
unter regelmässiger Kontrolle des Arztes resp. der Ärztin verwendet
werden.
Wann darf Matrifen Depotpflaster nicht angewendet werden?
Matrifen Depotpflaster darf nicht angewendet werden, wenn Sie
·allergisch gegen den Wirkstoff oder einen Bestandteil des
Depotpflasters sind;
·plötzlich einsetzende Schmerzen oder Schmerzen nach einer Operation
haben;
·Atemprobleme mit langsamer und flacher Atmung haben.
Wenden Sie Matrifen Depotpflaster nicht an, es sei denn, Ihr Arzt
resp. Ihre Ärztin hat es Ihnen für die
Behandlung Ihrer Schmerzen verschrieben.
Wann ist bei der Anwendung von Matrifen Depotpflaster Vorsicht
geboten?
Opioide können missbraucht werden und Sie riskieren eine
Opioidabhängigkeit, selbst wenn Sie Ihre
Dosis wie vorgeschrieben einnehmen. Opioidabhängigkeit und
-missbrauch können zum Tod führen.
Bewahren Sie die ungebrauchten sowie die gebrauchten Matrifen
Depotpflaster ausserhalb der
Reichweite von Kindern auf.
In sehr seltenen Fällen wurden im Zusammenhang mit Fentanyl-haltigen
Pflastern schwere,
lebensbedrohliche Atemschwierigkeiten (schwache Atmung
[Hypoventilation], Koma) gemelde

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Dosierung/Anwendung;Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen;Unerwünschte
Wirkungen;Pharmakokinetik;Stand der Information
Matrifen Depotpflaster
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoff
Fentanylum
Hilfsstoffe
Dimeticonum – 350
Dipropylenglycolum
Hydroxypropylcellulosum
Silicone adhesive
Kontrollmembran: Ethylene / Vinylacetate copolymer
Schutzfilm: Polyethylene terephtalate
Excipiens ad praeparationem
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Transdermales therapeutisches System (Depotpflaster)
Matrifen, Depotpflaster 12 µg/h: 1,38 mg Fentanyl pro System 4.2
cm².
Matrifen, Depotpflaster 25 µg/h: 2,75 mg Fentanyl pro System 8.4
cm².
Matrifen, Depotpflaster 50 µg/h: 5,5 mg Fentanyl pro System 16.8
cm².
Matrifen, Depotpflaster 75 µg/h: 8,25 mg Fentanyl pro System 25.2
cm².
Matrifen, Depotpflaster 100 µg/h: 11,0 mg Fentanyl pro System 33.6
cm².
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Matrifen ist zur Behandlung starker prolongierter Schmerzen, welche
eine kontinuierliche, über
einen längeren Zeitraum dauernde Opioid-Verabreichung erfordern und
bei welchen nicht-opioide
Analgetika und schwache Opioide ungenügend wirken, indiziert bei
Patienten ab 2 Jahren.
Dosierung/Anwendung
Wie bei allen Opioiden hängt die Sicherheit der Patienten, die dieses
Produkt anwenden, davon ab,
ob der Arzt diese gemäss der zugelassenen Anwendungsvorschrift
verschreibt. Wie bei allen
Opioiden soll die Festlegung der Dosis individuell erfolgen. Das
wichtigste Kriterium in der
Bestimmung der richtigen Dosis richtet sich danach, ob der Patient
vorgängig bereits mit Opioiden
behandelt worden ist oder nicht.
Die Matrifen Depotpflaster-Dosis sollte aufgrund des klinischen Bildes
individuell festgelegt und
dann in regelmässigen Abständen überprüft werden.
Korrekte Art der Applikation
Matrifen Depotpflaster sind auf einer flachen, gesunden, möglichst
faltenfreien, nicht irritierten oder
bestrahlten Hautstelle des Oberkörpers oder der Oberarme