Matofin 1000 mg comprimate filmate

Krajina: Moldavsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

Metforminum

Dostupné z:

Sanovel İlaç San. Ve Tic. A.Ş.

ATC kód:

A10BA02

INN (Medzinárodný Name):

Metforminum

Dávkovanie:

1000 mg

Forma lieku:

comprimate filmate

Počet v balení:

N10x10

Typ predpisu:

cu prescripție

Výrobca:

Sanovel İlaç San. Ve Tic. A.Ş., Turcia

Dátum Autorizácia:

2023-06-23

Príbalový leták

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MATOFIN 1000 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de metformină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestați
orice
reacții
adverse,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct.4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Matofin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Matofin
3.
Cum să utilizaţi Matofin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Matofin
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE MATOFIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Matofin conţine metformină, un medicament pentru tratamentul
diabetului zaharat. Acesta face
parte din clasa de medicamente numite biguanide.
Insulina este un hormon produs de pancreas care face ca organismul
dumneavoastră să utilizeze
glucoza (zahărul) din sânge. Organismul dumneavoastră foloseşte
glucoza pentru a produce
energie sau o depozitează pentru a fi utilizată ulterior.
Dacă
aveţi
diabet
zaharat,
pancreasul
dumneavoastră
nu
produce
suficientă
insulină
sau
organismul dumneavoastră nu poate utiliza în mod corespunzător
insulina produsă. Acestea
determină valori crescute ale glucozei în sângele dumneavoastră.
Matofin ajută la scăderea
glucozei din sânge până la valori normale.
Dacă sunteţi un adult supraponderal, administrarea de Matofin o
perioadă lungă de timp ajută la
scăderea riscului de apariţie a complicaţiilor diabetului z

Súhrn charakteristických

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MATOFIN 1000 mg
comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine clorhidrat de metformină 1000 mg,
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate alungite, de culoare albă și cu șanț median pe
două feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
MATOFIN este indicat în tratamentul diabetului zaharat de tip 2, în
special, la pacienţii
supraponderali, atunci când doar regimul alimentar şi exerciţiile
fizice nu realizează un control
adecvat al glicemiei.
•
La adulţi
_, _
MATOFIN poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte
antidiabetice
orale sau cu insulină.
•
La copii cu vârste peste 10 ani şi adolescenţi, MATOFIN poate fi
utilizat în monoterapie
sau în asociere cu insulină.
La pacienţii adulţi supraponderali cu diabet zaharat de tip 2
cărora li se administrează metformină
ca terapie de primă linie, după ce regimul alimentar nu a asigurat
un control adecvat al glicemiei,
s-a demonstrat o reducere a complicaţiilor diabetului (vezi pct.
5.1).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi cu funcție renală normală (Rfg ≥ 90ml/min): _
_ _
ÎN MONOTERAPIE ŞI ÎN ASOCIERE CU ALTE ANTIDIABETICE ORALE
Doza iniţială uzuală este de 500 mg sau 850 mg clorhidrat de
metformină de 2-3 ori pe zi,
administrată în timpul meselor sau după masă.
După 10 - 15 zile, doza trebuie ajustată în funcţie de valorile
glicemiei. Creşterea lentă a dozei
poate îmbunătăţi tolerabilitatea gastro-intestinală.
La pacienţii la care se administrează doze mari de metformină (2-3
g pe zi), se pot înlocui două
comprimate de MATOFIN 500 mg cu un comprimat de MATOFIN 1000 mg.
2
Doza maximă recomandată de clorhidrat de metformină este 3 g pe zi,
administrată fracţionat în
3 prize.
Dacă se intenţionează înlocuirea altui antidiabetic oral, se va
întrerupe administrarea acestuia şi