MASDIL RETARD 120 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

DILTIAZEM HIDROCLORURO

Dostupné z:

ESTEVE PHARMACEUTICALS S.A.

ATC kód:

C08DB01

INN (Medzinárodný Name):

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

Dávkovanie:

120 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Zloženie:

DILTIAZEM HIDROCLORURO 120 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Diltiazem

Prehľad produktov:

MASDIL RETARD 120 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 500 comprimidos Autorizado 01/12/1989 Comercializado - MASDIL RETARD 120 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 60 comprimidos Autorizado 23/03/2000 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

1989-10-01

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MASDIL RETARD 120 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Diltiazem hidrocloruro
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Masdil Retard 120 mg y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Masdil Retard 120 mg
3.
Cómo tomar Masdil Retard 120 mg
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Masdil Retard 120 mg
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MASDIL RETARD 120 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Masdil Retard 120mg, pertenece a un grupo de medicamentos denominados
bloqueantes selectivos de los
canales de calcio los cuales producen una dilatación de los vasos
sanguíneos, lo que da lugar a una
disminución de la tensión arterial, así como un aumento del riego
sanguíneo y una disminución de las
necesidades de oxígeno del corazón.
Masdil Retard 120mg está indicado en:
-
prevención y tratamiento de la angina de pecho, incluyendo la angina
de Prinzmetal (vasoespástica)
tratamiento de la hipertensión arterial moderada
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MASDIL RETARD 120 MG
NO TOME MASDIL RETARD 120 MG:
-
si es alérgico al hidrocloruro de diltiazem o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
si padece alguna enfermedad del ritmo o de la conducción cardíaca,
tales como Síndrome de disfunción
sinusal en pacientes sin marcapasos, bloqueo aurículo-ventricular de
2º ó 3er grado en pa

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Masdil Retard 120 mg comprimidos de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 120 mg de
hidrocloruro de diltiazem.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
_0,870 mg de aceite de ricino polimerizado, 69,40 mg de sacarosa (32
mg en el núcleo y 37,40 mg en el _
_recubrimiento). _
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de liberación prolongada.
Comprimido recubierto, circular, biconvexo, blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
prevención y tratamiento de la angina de pecho, incluyendo la angina
de Prinzmetal (vasoespástica)
-
tratamiento de la hipertensión arterial moderada
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Uso en adultos _
La dosis habitual de Masdil Retard 120 mg es de 1 comprimido cada 12
horas.
La dosis puede ser aumentada o disminuida, a criterio médico, según
el estado del paciente.
_Uso en ancianos _
Como consecuencia de la disminución de la biotransformación
hepática, el grado de unión a proteínas y la
mayor
sensibilidad
al
efecto
hipotensor
en
estos
pacientes,
se
puede
producir
un
aumento
de
las
concentraciones plasmáticas de diltiazem, y de su efecto, por lo que
se recomienda que el ajuste inicial de
la dosis se haga con precaución (ver secciones 4.4 y 5.2).
_Uso en pacientes con insuficiencia hepática _
Puesto que diltiazem se metaboliza fundamentalmente a nivel hepático,
en caso de alteración de la función
hepática podría producirse un aumento de los niveles plasmáticos de
diltiazem, por lo que deberá ajustarse
la posología de acuerdo al grado funcional hepático (ver secciones
4.4 y 5.2).
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_Uso en pacientes con insuficiencia renal _
Puesto que diltiazem se elimina mayoritariamente por vía renal
podría producirse una acumulación de los
metabolitos activos, por este motivo, el ajuste inicial de la dosis
deberá reali