Martifen 8,75 mg tvrdé pastilky

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Geiser Pharma S.L., Španielsko

ATC kód:

R02AX01

Spôsob podávania:

orofaryngeálne použitie

Počet v balení:

pas ord 8x8,75 mg (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 12x8,75 mg (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 16x8,75 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Flurbiprofén

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2020-06-21

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/01385-Z1A,
2023/00687-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MARTIFEN 8,75 MG TVRDÉ PASTILKY
flurbiprofén
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ SA DOZVIETE:
1.
Čo je Martifen
a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Martifen
3.
Ako užívať Martifen
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Martifen
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MARTIFEN A NA ČO SA POUŽÍVA
Martifen
obsahuje
flurbiprofén.
Flurbiprofén
patrí
do
skupiny
liekov
známych
ako
nesteroidné
protizápalové lieky (NSAID), ktoré majú analgetické a
protizápalové účinky pri liečbe bolesti hrdla.
Tieto lieky účinkujú tak, že menia spôsob, akým telo reaguje na
bolesť, opuch a vysokú teplotu.
Martifen sa používa na krátkodobú úľavu od príznakov boľavého
hrdla ako je bolesť hrdla, bolestivosť
a opuch a ťažkosti s prehĺtaním u dospelých a detí od 12 rokov.
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE MARTIFEN
NEUŽÍVAJTE
Martifen
-
ak ste alergický na flurbiprofén alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zlož

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/05316-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Martifen
8,75 mg tvrdé pastilky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tvrdá pastilka obsahuje 8,75 mg flurbiprofénu.
Pomocné látky so známym účinkom
izomalt
2 034 mg/pastilka
maltitol
427,5 mg/pastilka
košenilová červená (E 124)
0,013 mg/pastilka
oranžová žltá (E 110)
0,080 mg/pastilka
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá pastilka.
Oranžové okrúhle tvrdé pastilky s priemerom 19±1 mm a s
pomarančovou príchuťou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Martifen je
indikovaný dospelým a deťom od 12 rokov na krátkodobú úľavu od
bolesti hrdla.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej
účinnej dávky počas najkratšej doby
potrebnej na zvládnutie príznakov (pozri časť 4.4).
_Dospelí a deti od 12 rokov: _
Pomaly vycmúľajte / nechajte rozpustiť jednu tvrdú pastilku v
ústach každých 3 až 6 hodín podľa
potreby. Maximum je 5 tvrdých pastiliek počas 24 hodín.
Tento liek sa odporúča nepoužívať dlhšie ako 3 dni.
_Pediatrická populácia_
Nie je indikované deťom mladším ako 12 rokov.
_Starší pacienti _
Nie je možné vydať všeobecné odporúčanie pre dávkovanie,
nakoľko je dostupný len obmedzený
počet klinických skúšaní. U starších pacientov je zvýšené
riziko závažných následkov nežiaducich
účinkov (pozri časť 4.4).
_Porucha funkcie obličiek _
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/05316-Z1A
2
U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie
obličiek nie je potrebné upravovať
dávkovanie. U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek je
flurbiprofén kontraindikovaný
(pozri časť 4.3).
_Porucha funkcie pečene _
U pacientov s ľahkou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene
nie je potrebné upravovať
dávkovanie (pozri časť 4.4). U pacien