MAROCEN 100 mg/10 mL koncentrat za rastvor za infuziju

Krajina: Bosna a Hercegovina

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktívna zložka:

ciprofloksacin

Dostupné z:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC kód:

J01MA02

INN (Medzinárodný Name):

ciprofloksacin

Dávkovanie:

100 mg/10 mL

Forma lieku:

koncentrat za rastvor za infuziju

Zloženie:

10 ml koncentrata za rastvor za infuziju sadrži: 100 mg ciprofloksacina (u obliku ciprofloksacinlaktata)

Počet v balení:

5 ampula po 10 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

Typ predpisu:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Výrobca:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Stav Autorizácia:

Važeći

Dátum Autorizácia:

2018-02-13

Príbalový leták

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ MAROCEN
100 mg/10 mL, koncentrat za rastvor za infuziju
ciprofloksacin
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi _č_ak i
ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašim.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek MAROCEN i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati lijek MAROCEN
3. Kako uzimati lijek MAROCEN
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek MAROCEN
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK MAROCEN I ZA ŠTA SE KORISTI?
MAROCEN je antibiotik iz grupe fluorohinolona koji sadrži kao aktivnu
supstancu ciprofloksacin.
Ciprofloksacin djeluje tako što ubija bakterije koje uzrokuju
infekcije. Djeluje samo na određene vrste
bakterija.
Odrasli
MAROCEN se u odraslih koristi za liječenje sljedećih bakterijskih
infekcija:
- infekcije disajnog sistema
- dugotrajne ili ponavljajuće infekcije uha ili sinusa
- infekcije mokraćnog sistema
- infekcije muških i ženskih polnih organa
- infekcije probavnog sistema i trbušne šupljine
- infekcije kože i mekih tkiva
- infekcije kostiju i zglobova
- kod izloženosti uzročniku antraksa udisanjem.
Ciprofloksacin se može koristiti u liječenju bolesnika koji imaju
niske nivoe bijelih krvnih ćelija
(neutropenija) s vrućicom za koju se pretpostavlja da je vezana uz
bakterijsku infekciju.
Ako imate tešku infekciju ili infekciju uzrokovanu s više od jedne
vrste bakterija, možda ćete trebati dobiti
dodatno antibiotsko liječenje uz MAROCEN.
Djeca i adolescenti
MAROCEN se uz nadzor liječnika specijalista koristi u djece i
adolescenata za liječenje sljedećih
bakterijskih infekcija:
- infekcija pluća i bronha u djece i adolescenata koji boluju od
cistične fibroze
- infekcija mokraćnog sistema s komplikacijama, uključujući
infekcije koje su zahvatile bubrege
(pijelonefritis),
- k

Súhrn charakteristických

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
∆ MAROCEN
100 mg/10 mL, koncentrat za rastvor za infuziju
ciprofloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ampula (10 mL) sadrži:
ciprofloksacin
100 mg
(u obliku ciprofloksacin-laktata)
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za rastvor za infuziju.
Bistar, žućkasto-zelen rastvor bez vidljivih čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
MAROCEN je namijenjen za liječenje dole navedenih infekcija (vidjeti
dijelove 4.4. i 5.1.).
Prije
početka
terapije
treba
obratiti
posebnu
pažnju
na
dostupne
informacije
o
rezistenciji
na
ciprofloksacin.
Potrebno je razmotriti službene smjernice o odgovarajućoj primjeni
antibiotika.
Odrasli
- Infekcije donjih disajnih puteva uzrokovane Gram-negativnim
bakterijama:

egzacerbacije hronične opstruktivne bolesti pluća

bronho-pulmonarne infekcije kod cistične fibroze ili kod
bronhiektazije

upala pluća
- Hronična gnojna infekcija srednjeg uha
- Akutna egzacerbacija hroničnog sinusitisa, osobito ako je
uzrokovana Gram-negativnim bakterijama
- Infekcije mokraćnih puteva
- Infekcije polnog sistema

epididimoorhitis, uključujući slučajeve koje izaziva
Neisseria gonorrhoeae

upalna bolest karlice, uključujući slučajeve koje izaziva
Neisseria gonorrhoeae
- Infekcije probavnog sistema (npr. putnički proljev)
- Infekcije trbušne šupljine
- Infekcije kože i mekih tkiva uzrokovane Gram-negativnim bakterijama
- Maligna upala vanjskog uha
- Infekcije kostiju i zglobova
- Inhalacijski antraks (profilaksa i liječenje nakon izlaganja)
Ciprofloksacin se može koristiti u liječenju bolesnika sa
neutropenijom, koji imaju vrućicu, kada se
sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom.
Djeca i adolescenti
- Bronho-pulmonalne infekcije kod cistične fibroze kojima je
uzročnik
Pseudomonas aeruginosa
- Komplicirane infekcije mokraćnih puteva i pijelonefritis
- Inhalacijski antraks (profilaksa i liječenje nakon izlaganja)
Ciprofloksacin se