Krajina: Grécko
Jazyk: gréčtina
Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
PHARMATHEN INVESTMENTS GROUP LIMITED, CYPRUS Κρήτης 32, Papachristoforou Building, 4ος όροφος, 3087 Λεμεσός
N04BC05
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
0,088MG/TAB
TAB (ΔΙΣΚΙΟ)
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 0,125MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
INNOVIS PHARMA ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. INNOVIS PHARMA A.E.B.E. Λεωφ. Μαραθώνος 144, 15351 Παλλήνη Αττικής 210.6664805
PRAMIPEXOLE
Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DK/H/1416/001; Συσκευασίες: 2802809101012 BTx30 (Blister 3x10) (PA/Alu/PVC/Alu) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802809101029 BTx100 (Blister 10x10), (PA/Alu/PVC/Alu) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 _ _ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 2 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ MARIPRAX 0,088 MG ΔΙΣΚΊΑ MARIPRAX 0,18 MG ΔΙΣΚΊΑ MARIPRAX 0,7 MG ΔΙΣΚΊΑ Pramipexole ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σηµεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενηµερώστε το γιατρό ή φαρµακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ: 1. Τι είναι το Mariprax και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Mariprax 3. Πώς να πάρετε το Mariprax 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το Mariprax 6. Περιεχόµενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ Prečítajte si celý dokument
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MARIPRAX 0,088 MG ΔΙΣΚΊΑ MARIPRAX 0,18 MG ΔΙΣΚΊΑ MARIPRAX 0,7 MG ΔΙΣΚΊΑ 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΑ ΔΙΣΚΊΑ MARIPRAX 0,088 MG ΠΕΡΙΈΧΟΥΝ 0,088 MG PRAMIPEXOLE ΒΆΣΗΣ (ΩΣ 0,125 MG ΔΙΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉΣ ΜΟΝΟΫΔΡΙΚΉΣ PRAMIPEXOLE ). ΤΑ ΔΙΣΚΊΑ MARIPRAX 0,18 MG ΠΕΡΙΈΧΟΥΝ 0,18 MG PRAMIPEXOLE ΒΆΣΗΣ (ΩΣ 0,25 MG ΔΙΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉΣ ΜΟΝΟΫΔΡΙΚΉΣ PRAMIPEXOLE). ΤΑ ΔΙΣΚΊΑ MARIPRAX 0,7 MG ΠΕΡΙΈΧΟΥΝ 0,7 MG PRAMIPEXOLE ΒΆΣΗΣ (ΩΣ 1,0 MG ΔΙΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉΣ ΜΟΝΟΫΔΡΙΚΉΣ PRAMIPEXOLE). _Παρακαλώ σημειώστε: _ Οι δόσεις της pramipexole όπως δημοσιεύονται στη βιβλιογραφία αναφέρονται στη μορφή του άλατος. Συνεπώς, οι δόσεις θα εκφράζονται τόσο σε pramipexole βάση και pramipexole άλας (σε παρένθεση). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο. 0,088 mg Λευκά, στρογγυλά δισκία, με αποτύπωση του «0» (μηδέν) στη μία πλευρά χωρίς ατέλειες, διαμέτρου 6,0 ± 0,1 και πάχους 3,0 mm ± 0,2 mm 0,18 mg Λευκά, στρογγυλά δισκία, με αποτύπωση του «1» (ένα) στη μία πλευρά, χαραγμένα στην άλλη πλευρά χωρίς ατέλειες, διαμέτρου 6,0 ± 0,1 και πάχους 3,0 mm ± 0,2 mm 0,70 mg Λευκά, στρογγυλά δισκία, με αποτύπωση του «3» (τρία) στη μία πλευρά, χαραγμένα στην άλλη πλευρά χωρίς ατέλειες, διαμέτρου 6,0 ± Prečítajte si celý dokument