Maresyl HA 1 mg/ml pršilo za nos, raztopina

Krajina: Slovinsko

Jazyk: slovinčina

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktívna zložka:

ksilometazolin

ATC kód:

R01AA07

INN (Medzinárodný Name):

ksilometazolin

Forma lieku:

pršilo za nos, raztopina

Zloženie:

ksilometazolin 0,87 mg / 1 ml

Spôsob podávania:

Nazalna uporaba

Počet v balení:

10 ml

Typ predpisu:

BRp

Terapeutické skupiny:

ksilometazolin

Prehľad produktov:

Pakiranje :škatla z 1 vsebnikom z 10 ml raztopine s pršilnim nastavkom; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Stav Autorizácia:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Príbalový leták

1
NAVODILO ZA UPORABO
MARESYL HA 1
MG/ML PRŠILO ZA NOS, RAZTOPINA
ksilometazolinijev klorid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika, ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
morate posvetovati z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Maresyl HA in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Maresyl HA
3.
Kako uporabljati zdravilo Maresyl HA
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Maresyl HA
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MARESYL HA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Maresyl HA spada v skupino zdravil za zdravljenje bolezni
nosa, imenovano
simpatomimetiki. Vsebuje ksilometazolinijev klorid, ki pomaga pri
oženju krvnih kapilar v nosu in
tako zmanjša oteklost nosne sluznice.
Zdravilo Maresyl HA vsebuje tudi hialuronsko kislino (v obliki
natrijevega hialuronata), ki ščiti in
vlaži sluznico nosa.
Uporablja se za:
-
zmanjšanje oteklosti nosne sluznice, ki je posledica vnetja sluznice
sinusov (sinusitisa) ali
vnetja nosne sluznice (rinitisa).
MARESYL HA 1
MG/ML PRŠILO ZA NOS, RAZTOPINA
se uporablja za zdravljenje odraslih in otrok, starih
12 let ali več.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
morate posvetovati z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO MARESYL HA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA MARESYL HA
-
če ste alergični na ksilometazolin ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če imate suho vnetje nosne sluznice (_r

Súhrn charakteristických

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Maresyl HA 1 mg/ml pršilo za nos, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine vsebuje 1 mg ksilometazolinijevega klorida. En vpih
(0,14 μl) vsebuje 0,14 mg
ksilometazolinijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
pršilo za nos, raztopina
Bistra, brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko zdravljenje kongestije nosne sluznice, ki jo povzročata
sinusitis in rinitis, pri odraslih in
otrocih, starejših od 12 let.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerek za odrasle in otroke, starejše od 12 let je 1 vpih zdravila
Maresyl HA 1 mg/ml pršilo za nos,
raztopina v vsako nosnico, največ 3-krat na dan.
Odmerjanje je odvisno od občutljivosti posameznega bolnika in od
kliničnega učinka.
Ne sme se uporabiti večjih odmerkov od priporočenih.
Zdravilo Maresyl HA 1 mg/ml pršilo za nos, raztopina ni
priporočljivo za uporabo pri otrocih, mlajših
od 12 let.
Trajanje zdravljenja
Zdravila Maresyl HA 1 mg/ml pršilo za nos, raztopina se ne sme
uporabljati več kot 5 zaporednih dni,
zato je pred nadaljevanjem zdravljenja treba nujno narediti nekaj
dnevni premor. Če se po 3 dneh
zdravljenja bolnik ne počuti bolje ali se počuti slabše, je treba
oceniti njegovo klinično stanje.
Dolgotrajna, pretirana uporaba lahko povzroči reaktivno hiperemijo
ali povratno kongestijo (glejte
poglavje 4.4).
Zdravila se ne sme uporabiti več kot 3-krat na dan.
Način uporabe
Zdravilo je namenjeno za nazalno uporabo.
Pred prvo uporabo je treba pršilo za nos nekajkrat (5-krat)
razpršiti v prazno, da se doseže
enakomernost odmerka.
3
Če se zdravila ne uporablja več dni, ga je treba vsaj enkrat
razpršiti v prazno, da se doseže
enakomernost odmerka.
Pred uporabo zdravila je potrebno izpihati/obrisati nos.
Pršilo za nos je treba dajati v sedečem položaju. Majhni otroci naj
sedijo v naročju osebe, ki jim daje
z