Marcaine 0,25 %

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Aspen Pharma Trading Limited, Írsko

ATC kód:

N01BB01

Počet v balení:

sol inj 5x20 ml (liek.inj.skl.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

01 - ANAESTHETICA (LOKÁLNE)

Terapeutické oblasti:

Bupivakaín

Prehľad produktov:

sol inj 5x20 ml (liek.inj.skl.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1995-12-07

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/00505-TR,
2018/00506-TR
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MARCAINE 0,25 %
injekčný roztok
MARCAINE 0,5 %
injekčný roztok
bupivakaíniumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť
4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Marcaine a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Marcaine
3.
Ako používať Marcaine
4.
Možné vedľajšie účinky Marcaine
5.
Ako uchovávať Marcaine
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MARCAINE A NA ČO SA POUŽÍVA
Marcaine, injekčný roztok je lokálne anestetikum.
Marcaine sa používa na znecitlivenie (anestéziu) častí tela.
Používa sa na zastavenie bolesti alebo poskytnutie
úľavy od bolesti. Môže sa použiť na:

Znecitlivenie častí tela v priebehu operácie u dospelých a detí
starších ako 12 rokov.

Úľavu od bolesti u dospelých, dojčiat a detí starších ako 1
rok.
Marcaine sa používa niekoľkými spôsobmi:
-
injekcia roztoku do tkanív, kde sa operácia uskutoční,
-
vstrekovanie okolo nervu alebo skupiny nervov vedúcich k oblasti
tela, kde sa má operácia vykonať,
napr. injekcia do podpazušia pred operáciou, na predlaktí alebo
ruke,
-
injekcia do chrbtovej oblasti, keď je potrebné znecitlivieť
niektoré časti tela.
Marcaine spôso

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/00505-TR,
2018/00506-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Marcaine 0,25 %
injekčný roztok
Marcaine 0,5 %
injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml injekčného roztoku obsahuje 2,5 mg bupivakaíniumchloridu, čo
zodpovedá 2,22 mg bupivakaínu.
1 ml injekčného roztoku obsahuje 5 mg bupivakaíniumchloridu, čo
zodpovedá 4,44 mg bupivakaínu.
Pomocná látka so známym účinkom: sodík 3,1 mg/ml
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok.
Číry, bezfarebný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

Chirurgická anestézia dospelých a detí starších ako 12 rokov.

Akútna liečba bolesti dospelých, dojčiat a detí starších ako 1
rok.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
_Dospelí a deti staršie ako 12 rokov_
V nasledujúcej tabuľke je uvedený návod na dávkovanie pri
najpoužívanejších technikách lokálnej
anestézie u priemerného dospelého človeka. Údaje uvedené v
tabuľke vyjadrujú predpokladané priemerné
dávkovanie. Pokiaľ ide o faktory, ktoré je potrebné brať do
úvahy vzhľadom na špecifické techniky
blokád ako aj individuálne potreby pacientov, odkazujeme na
príslušnú odbornú literatúru.
Pri dlhotrvajúcich blokádach, či sa už použije kontinuálna
infúzia alebo lokálne anestetikum sa aplikuje
opakovane ako bolus, je treba vziať do úvahy zvýšenie rizika
dosiahnutia toxických plazmatických
koncentrácií, resp. lokálneho poškodenia nervu.
Pri výpočte optimálnej dávky lokálneho anestetika sú veľmi
dôležité klinické skúsenosti lekára a znalosť
fyzického stavu pacienta. Majú sa použiť najnižšie dávky
lokálneho anestetika potrebné na dosiahnutie
adekvátnej anestézie. Vyskytujú sa individuálne rozdiely v
nástupe účinku a dĺžke trvania anestézie.
1
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/00505-TR,
2018/00506-TR
Odporúčané dávkovanie pre