MANIDON 2,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

VERAPAMILO HIDROCLORURO

Dostupné z:

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED

ATC kód:

C08DA01

INN (Medzinárodný Name):

VERAPAMILO HYDROCHLORIDE

Dávkovanie:

2,5 mg/ml

Forma lieku:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Zloženie:

VERAPAMILO HIDROCLORURO 2.5 mg

Spôsob podávania:

VÍA INTRAVENOSA

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Verapamilo

Prehľad produktov:

MANIDON 2,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 5 ampollas de 2 ml Autorizado 13/05/2014 Comercializado - MANIDON 2,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 5 ampollas de 2 ml Revocado 13/05/2014 Sin notificación de comercialización

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

1964-06-01

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MANIDÓN 2,5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
hidrocloruro de verapamilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Manidón y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Manidón.
3.
Cómo usar Manidón.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Manidón.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES MANIDÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Manidón pertenece al grupo de medicamentos denominados bloqueantes de
canales de calcio, con acción
preferentemente cardiaca. Estos medicamentos se utilizan para tratar
la angina de pecho, elevada tensión
arterial o ritmo cardiaco irregular.
Manidón inyectable se utiliza en el tratamiento de las taquicardias
supraventriculares, incluido:
-Taquicardia supraventricular paroxística, incluso la asociada con
vías accesorias de conducción (síndrome
de Wolf-Parkinson-White, síndrome de Lown-Ganong-Levine). Cuando
clínicamente esté justificado, se
realizarán, como primera medida, maniobras tendentes a estimular el
tono vagal.
-Flutter o fibrilación auricular, excepto cuando se asocien a la
existencia de vías accesorias de conducción
(síndrome de Wolf-Parkinson-White, síndrome de Lown-Ganong-Levine).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MANIDÓN
NO USE MANIDÓN
-
Si es alérgico a hidrocloruro de verapamilo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Manidón
2,5 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 2 ml contiene 5 mg de verapamilo (como hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada ampolla contiene 17 mg de cloruro de sodio, lo que equivale a
0,29 mmol (6,69 mg) de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable acuosa, transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El verapamilo solución inyectable está indicado en adultos y niños
para el tratamiento de las taquicardias
supraventriculares, incluido:
- Taquicardia supraventricular paroxística, incluso la asociada con
vías accesorias de conducción (síndrome
de Wolff-Parkinson-White, síndrome de Lown-Ganong-Levine). Cuando
clínicamente esté justificado, se
realizarán, como primera medida, maniobras tendentes a estimular el
tono vagal.
- Flutter o fibrilación auricular, excepto cuando se asocien a la
existencia de vías accesorias de conducción
(síndrome de Wolff-Parkinson-White, síndrome de Lown-Ganong-Levine).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología _ _
_Adultos:_
Dosis inicial: 5-10 mg (0,075-0,15 mg/kg de peso corporal) en bolo
intravenoso durante al menos dos
minutos.
Si con la dosis anterior no es suficiente, se administrarán 10 mg
(0,15 mg/kg) 30 minutos después de la
primera.
_ _
POBLACIONES ESPECIALES
_Población pediátrica_:
De 0 a 1 año: Dosis inicial: 0,1-0,2 mg/kg de peso corporal (rango
normal de dosis única: 0,75-2 mg), que
debe ser administrada como bolo intravenoso durante al menos dos
minutos bajo monitorización
electrocardiográfica continua. Si la respuesta inicial no es
adecuada, se repetirá la misma dosis a los 30
minutos.
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De 1 a 15 años: Dosis inicial: 0,1-0,3 mg/kg de peso corporal (rango
normal de dosis única: 2-5 mg),
administrada como bolo intravenoso al menos durante dos minutos. No
exceder de 5 mg. Si la respuesta
inicial no es adecuad