MALEATO DE FLUVOXAMINA

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktívna zložka:

MALEATO DE FLUVOXAMINA

Dostupné z:

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA

ATC kód:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (Medzinárodný Name):

MALEATE IN FLUVOXAMINE

Terapeutické oblasti:

ANTIDEPRESSIVOS

Prehľad produktov:

100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15  - 1055303600015 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1055303600023 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7  - 1055303600031 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8  - 1055303600041 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15  - 1055303600058 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1055303600066 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1055303600074 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1055303600082 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO

Stav Autorizácia:

Válido

Dátum Autorizácia:

2015-01-12

Príbalový leták

WWW.ABBOTTBRASIL.COM.BR
Abbott Laboratórios do
Brasil Ltda
Rua Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
F: (11) 5536-7345
BULA DO PACIENTE
MALEATO DE FLUVOXAMINA
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
50 MG E 100 MG
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A bbott Laboratórios do
Brasil Ltda
Ru a Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
F: (11) 5536-7345
BULA DO PACIENTE
I) IDENTIFICAÇÃO
DO MEDICAMENTO
MALEATO DE FLUVOXAMINA
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
maleato de fluvoxamina comprimido revestido de 50 mg: embalagem com 30
comprimidos revestidos.
maleato de fluvoxamina comprimido revestido de 100 mg: embalagem com
30 comprimidos revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO* ACIMA DE 8 ANOS
*APENAS PARA O TRATAMENTO DE TRANSTORNO OBSESSIVO-COMPULSIVO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de maleato de fluvoxamina 50 mg contém:
maleato de fluvoxamina
...................................................................................................................
50 mg
Excipientes: manitol, amido, amido pré-gelatinizado, estearilfumarato
de sódio, dióxido de silício, hipromelose,
macrogol 6000, talco, dióxido de titânio.
Cada comprimido revestido de maleato de fluvoxamina 100 mg contém:
maleato de fluvoxamina
.................................................................................................................
100 mg
Excipientes: manitol, amido, amido pré-gelatinizado, estearilfumarato
de sódio, dióxido de silício, hipromelose,
macrogol 6000, talco, dióxido de titânio.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO
É INDICADO?
O maleato de fluvoxamina é indicado para o tratamento da depressão e
do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O maleato de fluvoxamina leva à melhora e/ou ao desaparecimento dos
sintomas da depressão maior e do transtorno
obsessivo-compulsivo. O tempo médio estimado para início da sua
ação é de cerca de duas semanas.
3

Súhrn charakteristických

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Abbott Laboratórios do
Brasil Ltda
Rua Michigan, 735
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CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
F: (11) 5536-7345
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
MALEATO DE FLUVOXAMINA
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COMPRIMIDOS REVESTIDOS
50 MG E 100 MG
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T: (11) 5536-7000
F: (11) 5536-7345
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
I) IDENTIFICAÇÃO
DO MEDICAMENTO
MALEATO DE FLUVOXAMINA
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
maleato de fluvoxamina comprimido revestido de 50 mg: embalagem com 30
comprimidos revestidos.
maleato de fluvoxamina comprimido revestido de 100 mg: embalagem com
30 comprimidos revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO* ACIMA DE 8 ANOS
*APENAS PARA O TRATAMENTO DE TRANSTORNO OBSESSIVO-COMPULSIVO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de maleato de fluvoxamina 50 mg contém:
maleato de fluvoxamina
...................................................................................................................
50 mg
Excipientes: manitol, amido, amido pré-gelatinizado, estearilfumarato
de sódio, dióxido de silício, hipromelose,
macrogol 6000, talco, dióxido de titânio.
Cada comprimido revestido de maleato de fluvoxamina 100 mg contém:
maleato de fluvoxamina
.................................................................................................................
100 mg
Excipientes: manitol, amido, amido pré-gelatinizado, estearilfumarato
de sódio, dióxido de silício, hipromelose,
macrogol 6000, talco, dióxido de titânio.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O maleato de fluvoxamina é indicado para o tratamento da depressão
maior, dos sintomas do transtorno depressivo
e dos sintomas do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia terapêutica de maleato de fluvoxamina no tratamento da
depressão foi claramente estabelecida em
estudos clínicos controlados