Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MELOXICAM
Actavis Group PTC ehf.
M01AC06
meloxicam
7,5 mg
tabletter
11. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR MALCOX, TABLETTER 0. D.SP.NR. 21575 1. LÆGEMIDLETS NAVN Malcox 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 7,5 mg eller 15 mg meloxicam. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Lysegule, runde tabletter med central brudlinje på den ene side og glat på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER - Kortvarig symptomatisk behandling af forværring af osteoarthrose. - Langvarig symptomatisk behandling af rheumatoid arthritis eller af spondylitis ankylopoetica. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Forværring af osteoarthrose 7,5 mg en gang daglig (1 tablet 7,5 mg eller ½ tablet 15 mg). I tilfælde af udebleven forbedring kan dosis øges til 15 mg en gang daglig (2 tabletter 7,5 mg eller 1 tablet 15 mg). _34188_spc.doc_ _Side 1 af 14_ Rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica 15 mg en gang daglig (2 tabletter 7,5 mg eller 1 tablet 15 mg) (se også punkt ”Særlige befolkningsgrupper” nedenfor). Alt efter den terapeutiske virkning kan dosis reduceres til 7,5 mg en gang daglig (1 tablet 7,5 mg eller ½ tablet 15 mg). OVERSKRID IKKE DEN DAGLIGE DOSIS PÅ 15 MG. Bivirkningerne kan reduceres ved at anvende den lavest effektive dosis i den korteste periode, der er nødvendig for at kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4). Patientens behov for symptomlindring samt behandlingsrespons bør jævnligt reevalueres, især hos patienter med osteoarthritis. Særlige populationer _Ældre patienter og patienter med øget risiko for bivirkninger (se pkt. 5.2)_ Hos ældre patienter er den anbefalede dosis for langtidsbehandling af rheumatoid arthritis og spondylitis ankylopoetica 7,5 mg daglig. Patienter med øget risiko for bivirkninger bør starte behandlingen med 7,5 mg daglig (se pkt. 4.4). _Nedsat nyrefunktion (se pkt. 5.2.)_ Hos dialysepatienter med alvorlig nyreinsufficiens må dosis ikke overskride 7,5 mg dagligt. Hos pat Prečítajte si celý dokument