MAGUROL 4 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus

ATC kód:

C02CA04

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 20x4 mg (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Doxazosín

Prehľad produktov:

tbl 20x4 mg (blis.PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2003-12-19

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/00122-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MAGUROL 4 MG
tablety
doxazosín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov,ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii . Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE SA DOZVIETE:
1. Čo je MAGUROL a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete MAGUROL
3. Ako užívať MAGUROL
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať MAGUROL
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MAGUROL A NA ČO SA POUŽÍVA
MAGUROL patrí medzi lieky, ktoré sa nazývajú alfablokátory. Sú
to lieky, ktoré sa používajú na
liečbu vysokého tlaku krvi a pri ťažkostiach spôsobených
zväčšením prostaty (benígna hyperplázia
prostaty-BHP) u mužov.
Hypertenzia (vysoký krvný tlak)
MAGUROL je určený na liečbu hypertenzie a môže sa použiť ako
úvodná liečba u väčšiny pacientov.
Pacienti, u ktorých nie je možné tlak krvi dostatočne upraviť iba
MAGUROLOM, môžu MAGUROL
užívať v kombinácii s inými liekmi, napr. tiazidovými
diuretikami, betablokátormi, kalciovými
antagonistami alebo inhibítormi angiotenzín konvertujúceho enzýmu.
Benígna hyperplázia prostaty
MAGUROL je určený na liečbu klinických príznakov pri benígnej
hyperplázii prostaty a na znížený
močový prúd pri benígnej hyperplázii prostaty. Na liečbu
benígnej hyperplázie

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/00122-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
MAGUROL 4 mg
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje 4 mg doxazosínu (vo forme
doxazosíniummesilátu).
Pomocná látka: monohydrát laktózy
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Okrúhle tablety bielej farby s deliacou ryhou na jednej strane.
Tableta sa môže deliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypertenzia
MAGUROL je indikovaný na liečbu hypertenzie a môže sa použiť ako
úvodná liečba u väčšiny
pacientov. Pacienti, u ktorých nie je možné tlak krvi adekvátne
upraviť monoterapiou, môžu
MAGUROL užívať v kombinácii s inými liekmi, napr. tiazidovými
diuretikami, betablokátormi,
kalciovými antagonistami alebo inhibítormi angiotenzín
konvertujúceho enzýmu.
Benígna hyperplázia prostaty
MAGUROL je indikovaný na liečbu klinických symptómov pri benígnej
hyperplázii prostaty a na
znížený močový prúd pri benígnej hyperplázii prostaty. Na
liečbu benígnej hyperplázie prostaty sa
MAGUROL
používa
u
normotenzných
pacientov,
ako
aj
u
pacientov
s hypertenziou.
U normotenzných pacientov s benígnou hyperpláziou prostaty nie sú
zmeny tlaku krvi klinicky
signifikantné. U pacientov s hypertenziou a benígnou hyperpláziou
prostaty sa môžu obidve ochorenia
účinne liečiť monoterapiou MAGUROLOM.
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Hypertenzia
Rozsah denných dávok doxazosínu je 1 – 16 mg. Odporúča sa
začať dávkou 1 mg raz denne, ktorá sa
podáva počas jedného alebo dvoch týždňov, aby sa minimalizovalo
potenciálne riziko posturálnej
hypotenzie a/alebo synkopy (pozri časť 4.4). Dávku je možné potom
zvýšiť na 2 mg raz denne, ktorá
sa podáva ďalšie 1 alebo 2 týždne. Ak je to potrebné, môže sa
denná dávka ďalej postupne zvyšovať
približne v rovnakých intervaloch na 4 mg, 8 mg alebo 16 mg denne do
dos