MAGNESIUM SULFURICUM BBP 100 mg/ml injekčný/infúzny roztok

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

BB Pharma a.s., Česká republika

ATC kód:

A12CC02

Spôsob podávania:

intravenózne alebo intramuskulárne použitie

Počet v balení:

sol inj 5x10 ml/1000 mg (amp.skl.); sol inj 10x10 ml/1000 mg (amp.skl.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

39 - SOLI A IONTY PRO P.O. A PARENT. APLIKÁCIU

Terapeutické oblasti:

Síran horečnatý

Prehľad produktov:

sol inj 5x10 ml (amp.skl.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1992-12-18

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05443-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MAGNESIUM SULFURICUM BBP 100 MG/ML
INJEKČNÝ/INFÚZNY ROZTOK
MAGNESIUM SULFURICUM BBP 200 MG/ML
INJEKČNÝ/INFÚZNY ROZTOK
síran horečnatý, heptahydrát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je MAGNESIUM SULFURICUM BBP a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete MAGNESIUM SULFURICUM
BBP
3.
Ako používať MAGNESIUM SULFURICUM BBP
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať MAGNESIUM SULFURICUM BBP
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MAGNESIUM SULFURICUM BBP A NA
ČO SA POUŽÍVA
MAGNESIUM SULFURICUM BBP obsahuje horčík, ktorý zosilňuje účinok
mnohých enzýmových
systémov, zúčastňuje sa na prenose informácií v nervových
bunkách a dráždivosti svalových buniek.
Terapeutický účinok je založený hlavne na tlmiacom pôsobení
iónov horčíka (Mg
2+
) na uvoľňovanie
chemickej látky acetylcholínu v nervovosvalovej platničke (miesto
spojenia nervového zakončenia
a svalovej bunky, kde dochádza k prenosu impulzov vedúcich k
svalovým sťahom).
MAGNESIUM SULFURICUM BBP sa používa:
-
ako pomocná liečba pri kŕčoch a sklonoch k nim, ako napríklad
spazmofilná neuropatia (kŕčovité
poruchy nervovej súst

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04626-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
MAGNESIUM SULFURICUM BBP 100 mg/ml injekčný/infúzny roztok
MAGNESIUM SULFURICUM BBP 200 mg/ml injekčný/infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
MAGNESIUM SULFURICUM BBP 100 mg/ml injekčný/infúzny roztok
Jeden ml roztoku obsahuje 100 mg síranu horečnatého, heptahydrátu.
Jedna ampulka (10 ml) roztoku obsahuje 1 000 mg síranu horečnatého,
heptahydrátu.
_Koncentrácia iónov:_
10 ml roztoku obsahuje 98,6 mg horčíka, to zodpovedá 4,06 mmol.
10 ml roztoku obsahuje 389,7 mg síranov, to zodpovedá 4,06 mmol.
MAGNESIUM SULFURICUM BBP 200 mg/ml injekčný/infúzny roztok
Jeden ml roztoku obsahuje 200 mg síranu horečnatého, heptahydrátu.
Jedna ampulka (10 ml) roztoku obsahuje 2 000 mg síranu horečnatého,
heptahydrátu.
_Koncentrácia iónov:_
_ _
10 ml roztoku obsahuje 197,2 mg horčíka, to zodpovedá 8,11 mmol.
10 ml roztoku obsahuje 779,4 mg síranov, to zodpovedá 8,11 mmol.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný/infúzny roztok
Vzhľad lieku: číry, bezfarebný roztok bez mechanických
cudzorodých častíc.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
-
pomocná liečba pri kŕčových stavoch a sklonoch k nim (tetanus,
preeklampsia, eklampsia,
tetánia, spazmofilná neuropatia),
-
hypomagneziémia: deti s primárnou kongenitálnou hypomagneziémiou,
-
dospelí
s
malabsorpčným
syndrómom
pri
pretrvávajúcich
hnačkách,
pri
chronickom
alkoholizme a pri dlhodobej parenterálnej výžive,
-
dlhodobá diuretická liečba,
-
tokolytická liečba.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospel_
_í_
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04626-Z1B
2
Je prísne individuálne, obvykle 10 – 20 ml MAGNESIUM SULFURICUM
BBP 100 mg/ml alebo
MAGNESIUM
SULFURICUM
BBP
200 mg/ml
pomaly
intravenózne
(rýchlosťou
1,5 ml/min),
intramuskulárne alebo zriedkavo subkutánne (bolestivosť), v
pr�