Magnesium Sulfate Sterop 3 g/10 ml inf. opl. (conc.) i.v. amp.

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Magnesiumsulfaatheptahydraat 300 mg/ml - Eq. Magnesium 29,58 mg/ml

Dostupné z:

Laboratoires Sterop SA-NV

ATC kód:

B05XA05

INN (Medzinárodný Name):

Magnesium Sulfate Heptahydrate

Dávkovanie:

300 mg/ml

Forma lieku:

Concentraat voor oplossing voor infusie

Zloženie:

Magnesiumsulfaatheptahydraat 300 mg/ml

Spôsob podávania:

Intraveneus gebruik

Terapeutické oblasti:

Magnesium Sulfate

Prehľad produktov:

CTI-code: 259244-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 54250238500358 - CNK-code: 2117570 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 259244-02 - De grootte van de verpakking: 100 x 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 54250238500365 - CNK-code: 2117646 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Ja

Dátum Autorizácia:

2004-01-19

Príbalový leták

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MAGNESIUM SULFATE STEROP 1G/10ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
MAGNESIUM SULFATE STEROP 2G/10ML
MAGNESIUM SULFATE STEROP 1,5G/5ML
MAGNESIUM SULFATE STEROP 3G/10ML
MAGNESIUM SULFATE STEROP 6G/20ML
MAGNESIUM SULFATE STEROP 1G/2ML
MAGNESIUM SULFATE STEROP 2,5G/5ML
CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
MAGNESIUMSULFAAT
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker .
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt MAGNESIUM SULFATE STEROP gebruikt?
2.
Wanneer mag u MAGNESIUM SULFATE STEROP niet gebruiken of moet u er
extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u MAGNESIUM SULFATE STEROP?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u MAGNESIUM SULFATE STEROP
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT MAGNESIUM SULFATE STEROP GEBRUIKT?
Oplossing voor toevoer van magnesium.
De therapeutische indicaties zijn :
-
Behandeling van de magnesiumtekorten en met name de daaruit
voortvloeiende convulsies.
-
Behandeling van torsades de pointes en andere stoornissen van het
hartsritme.
-
Behandeling van zwangerschapsstuipen en
pre-zwangerschapsstuipen.(eclampsie en pre-
eclampsie)
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Pagina 1 of 10
Bijsluiter
WANNEER MAG U MAGNESIUM SULFATE STEROP NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor magnesiumsulfaat of voor één van de stoffen
die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
-
In geval van

Súhrn charakteristických

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MAGNESIUM SULFATE STEROP 1g / 10ml Oplossing voor injectie
MAGNESIUM SULFATE STEROP 2g / 10ml Concentraat voor oplossing voor
infusie
MAGNESIUM SULFATE STEROP 1,5g / 5ml Concentraat voor oplossing voor
infusie
MAGNESIUM SULFATE STEROP 3g / 10ml Concentraat voor oplossing voor
infusie
MAGNESIUM SULFATE STEROP 6g / 20ml Concentraat voor oplossing voor
infusie
MAGNESIUM SULFATE STEROP 1g / 2ml Concentraat voor oplossing voor
infusie
MAGNESIUM SULFATE STEROP 2,5g / 5ml Concentraat voor oplossing voor
infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
MAGNESIUM SULFATE STEROP 1g / 10ml: Magnesiumsulfaat heptahydraat 1g
/10ml.
MAGNESIUM SULFATE STEROP 2g / 10ml : Magnesiumsulfaat heptahydraat 2g
/10ml.
MAGNESIUM SULFATE STEROP 1,5g / 5ml : Magnesiumsulfaat heptahydraat
1,5g/5ml.
MAGNESIUM SULFATE STEROP 3g / 10ml : Magnesiumsulfaat heptahydraat
3g/10ml.
MAGNESIUM SULFATE STEROP 6g / 20ml : Magnesiumsulfaat heptahydraat
6g/20ml.
MAGNESIUM SULFATE STEROP 1g / 2ml : Magnesiumsulfaat heptahydraat 1g
/2ml.
MAGNESIUM SULFATE STEROP 2,5g / 5ml : Magnesiumsulfaat heptahydraat
2,5g /5ml.
Ionische samenstelling
MG
2+
SO
4
2-
Per milliliter
mg
mEq
mmol
mEq
mmol
MAGNESIUM SULFATE STEROP 1g/10ml
9,87
0,812
0,406
0,812
0,406
MAGNESIUM SULFATE STEROP 2g/10ml
19,75
1,623
0,811
1,623
0,811
MAGNESIUM SULFATE STEROP 1,5g/5ml
29,58
2,434
1,217
2,434
1,217
MAGNESIUM SULFATE STEROP 3g/10ml
29,58
2,434
1,217
2,434
1,217
MAGNESIUM SULFATE STEROP 6g/20ml
29,58
2,434
1,217
2,434
1,217
MAGNESIUM SULFATE STEROP 1g/2ml
49,35
4,06
2,03
4,06
2,03
MAGNESIUM SULFATE STEROP 2,5g/5ml
49,35
4,06
2,03
4,06
2,03
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie voor trage IV injectie of concentraat voor
oplossing voor intraveneuze
infusie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Behandeling van magnesiumtekorten en met name de daaruit
voortvloeiende convulsies.

Behandeling van torsades de pointes en ander