Macrogol AB 10 g sol. buv. (pdr.) sachet

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Macrogol 10000 mg

Dostupné z:

Aurobindo SA-NV

ATC kód:

A06AD15

INN (Medzinárodný Name):

Macrogol 4000

Dávkovanie:

10 g

Forma lieku:

Poudre pour solution buvable en sachet

Zloženie:

Macrogol 4.000 10000 mg

Spôsob podávania:

Voie orale

Terapeutické oblasti:

Macrogol

Prehľad produktov:

CTI code: 587680-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 587680-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 587680-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 587680-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 587680-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 587680-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Oui

Dátum Autorizácia:

2021-07-19

Príbalový leták

Macrogol AB 10 g PIL FR 09-2022
PT/H/1921/001-002/IB07
NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
MACROGOL AB 10 G POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE EN SACHET
macrogol 4000
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou conformément aux instructions de votre médecin
ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 14 jours.
CONTENU DE CETTE NOTICE
1. Qu'est-ce que Macrogol AB et dans quel cas est-il utilisé?
2 Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Macrogol AB?
3. Comment utiliser Macrogol AB?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conservez Macrogol AB?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE MACROGOL AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Macrogol AB contient le principe actif macrogol 4000 et appartient à
un groupe de médicaments
appelés laxatifs osmotiques. Il agit en ajoutant de l’eau aux
selles, ce qui aide à surmonter les
problèmes causés par des selles très lentes. Macrogol AB n’est
pas absorbé dans la circulation
sanguine ou décomposé dans le corps.
Macrogol AB est utilisé pour traiter la constipation chez l’adulte
et chez l’enfant à partir de 8 ans.
Ce médicament est une poudre qu’il faut dissoudre dans un verre
d’eau (au moins 50 ml) et boire.
Il faut en général attendre entre 24 et 48 heures pour qu’il
commence à agir.
Tout traitement de la constipation, quelque

Súhrn charakteristických

PT/H/1921/001-002/IB/07
Résumé des caractéristiques du produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Macrogol AB 10 g, poudre pour solution buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet contient 10 g de macrogol 4000.
Excipient à effet notoire:
Chaque sachet contient 3,1 - 4,6 mg de sorbitol (composant de
l’arôme orange-
pamplemousse).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable en sachet
Poudre lâche blanche ou presque blanche, d'apparence cireuse ou
semblable à la
paraffine, parfumée à l'orange.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la constipation chez les adultes et chez
les enfants à partir
de 8 ans.
Avant le début du traitement, il faudra exclure une affection
organique. Macrogol AB doit
être considéré exclusivement comme un traitement temporaire
adjuvant, en complément à
un mode de vie sain et un régime diététique contre la constipation.
La durée de traitement
sera de 3 mois maximum chez les enfants. Si les symptômes persistent
en dépit des
mesures diététiquesappropriées , il existe peut-être une cause
sous-jacente qu’il faudra
traiter.
4.2 Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Posologie
PT/H/1921/001-002/IB/07
La posologie est de 1 à 2 sachets (10 – 20 g) par jour, à prendre
de préférence en une seule
dose le
matin. La dose journalière doit être adaptée suivant les résultats
cliniques et peut varier de
1 sachet tous les deux jours (surtout chez les enfants) à 2 sachets
par jour. L’effet de
macrogol se manifeste dans les 24 à 48 heures qui suivent son
administration.
Patients pédiatriques
Chez l’enfant, la durée de traitement n’excèdera pas 3 mois et
ceci par manque de données
cliniques
sur une période de plus de 3 mois. La restauration du péristaltisme
intestinal induite par le
traitement sera maintenue grâce à des mesures hygiéno-diététiques
saines.
Mode d'administration
Le contenu de chaque sachet doit êtr