MACOREL PR.CAP 20MG/CAP

Krajina: Grécko

Jazyk: gréčtina

Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktívna zložka:

NIFEDIPINE

Dostupné z:

ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09 190 09, Πικέρμι 6039326

ATC kód:

C08CA05

INN (Medzinárodný Name):

NIFEDIPINE

Dávkovanie:

20MG/CAP

Forma lieku:

PR.CAP (ΚΑΨΑΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ)

Zloženie:

NIFEDIPINE 20MG

Spôsob podávania:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Typ predpisu:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutické oblasti:

NIFEDIPINE

Prehľad produktov:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801949003019 Β x 30 (σε BLISTER) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Stav Autorizácia:

Εγκεκριμένο

Príbalový leták

MACOREL
®
(NIFEDIPINE)
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ
MACOREL

 ΚΑΨΆΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ 20MG.
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ 
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Νιφεδιπίνη (Nifedipine). 
ΈΚΔΟΧΑ: Sucrose, starch maize, lactose monohydrate, macrogol 4000, eudragit-l, eudragit-
s, talc. _Σύνθεση κενής κάψουλας_: Erythrosine E127, quinoline yellow E104, titanium dioxide 
E171, gelatin, indigotine E132.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης.
1.4  ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε καψάκιο περιέχει 20mg νιφεδιπίνης.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Κουτί των 30 καψακίων σε blister.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Ανταγωνιστής ασβεστίου.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ 
ELPEN ΑΕ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ, 
Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009  Πικέρμι Αττικής.
ΚΆΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΚΎΠΡΟΥ: Κ.ΤΣΙΣΙΟΣ & ΣΙΑ ΛΤΔ,  Τ.Θ. 56495, 3307 
Λεμεσός.
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ ΕΛΛΆΔΑ
ELPEN ΑΕ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ
Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009  Πικέρμι Αττικής
2.   ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ   ΧΟΡΗΓΗΣΕ   Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Η νιφεδιπίνη είναι μια ουσία που ανήκει στην κατηγορία των ανταγωνιστών ασβεστίου, και 
συγκεκριμένα στις διυδροπυρ

Súhrn charakteristických

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MACOREL


ΚΑΨΆΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΌ 20MG.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ
MACOREL


ΚΑΨΆΚΙΟ   ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ   ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ,   ΣΚΛΗΡΌ   20MG.  Κάθε   καψάκιο   περιέχει 
20mg νιφεδιπίνης.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 
Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
1. Θεραπεία της στεφανιαίας νόσου (ανεπαρκής παροχή οξυγόνου στο μυοκάρδιο)
-
Χρόνια Σταθερή Στηθάγχη (στηθάγχη προσπαθείας)
2. Θεραπεία της υπέρτασης.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η δοσολογία κατά τη θεραπεία πρέπει να εξατομικεύεται όσο το δυνατόν, ανάλογα με το βαθμό 
βαρύτητας της νόσου και την ανταπόκριση του ασθενή στο φάρμακο.
Η   δοσολογία   αυξάνεται   προοδευτικά   ανάλογα   με   την   εκάστοτε   κλινική   εικόνα.   Σε   ασθενείς   με 
επηρεασμένη ηπατική λειτουργία, επιβάλλεται συχνή παρακολούθηση και στις σοβαρές περιπτώσεις 
μπορεί   να   καταστεί   αναγκαία  η  μείωση της   δοσολογίας.     Στις περιπτώσε