MABINOVAN 100 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

ATC kód:

N02AX06

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl plg 20x1x100 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC-perfor.-jednotliv.dáv.)

Typ predpisu:

Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom

Terapeutické skupiny:

65 - ANALGETICA - ANODYNA

Terapeutické oblasti:

Tapentadol

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2023-04-05

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03240-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MABINOVAN 25 MG
MABINOVAN 50 MG
MABINOVAN 100 MG
MABINOVAN 150 MG
MABINOVAN 200 MG
MABINOVAN 250 MG
TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
tapentadol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je MABINOVAN a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete MABINOVAN
3.
Ako užívať MABINOVAN
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať MABINOVAN
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MABINOVAN A NA
ČO SA POUŽÍVA
Tapentadol - liečivo MABINOVANU - je silný liek proti bolesti,
ktorý patrí do skupiny opioidov.
MABINOVAN sa používa na liečbu silnej chronickej bolesti u
dospelých, ktorú možno primerane
liečiť iba opioidnými liekmi.
2.
ČO POTREBUJE
TE
VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE MABINOVAN
NEUŽÍVAJTE
MABINOVAN

ak ste alergický na tapentadol alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6)

ak máte astmu alebo závažne spomalené alebo plytké dýchanie
(respiračný útlm, hyperkapnia)

ak u vás došlo k zastaveniu činnosti čriev

ak máte akútnu otravu alkoholom, liekmi na spanie, liekmi proti
bolesti alebo inými
psychotropnými liekmi (lieky ovplyvňujúce náladu a emócie) (pozri
čas

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev.č: 2022/00468-REG,
2022/00470-REG, 2022/00472-REG, 2022/00473-REG,
2022/00474-REG, 2022/00475-REG
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
MABINOVAN 25 mg
MABINOVAN 50 mg
MABINOVAN 100 mg
MABINOVAN 150 mg
MABINOVAN 200 mg
MABINOVAN 250 mg
tablety s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
MABINOVAN 25 mg
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje
tapentadólium-fosfát ekvivalentný 25 mg
tapentadolu.
MABINOVAN 50 mg
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje
tapentadólium-fosfát ekvivalentný 50 mg
tapentadolu.
MABINOVAN 100 mg
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje
tapentadólium-fosfát ekvivalentný 100 mg
tapentadolu.
MABINOVAN 150 mg
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje
tapentadólium-fosfát ekvivalentný 150 mg
tapentadolu.
MABINOVAN 200 mg
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje
tapentadólium-fosfát ekvivalentný 200 mg
tapentadolu.
MABINOVAN 250 mg
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje
tapentadólium-fosfát ekvivalentný 250 mg
tapentadolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta s predĺženým uvoľňovaním.
MABINOVAN 25 mg
Hnedastá, podlhovastá, bikonvexná tableta s predĺženým
uvoľňovaním (6 mm x 12 mm) s deliacou
ryhou na oboch stranách.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
MABINOVAN 50 mg
Biela, podlhovastá, bikonvexná tableta s predĺženým
uvoľňovaním (6 mm x 13 mm) s deliacou ryhou
na oboch stranách.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev.č: 2022/00468-REG,
2022/00470-REG, 2022/00472-REG, 2022/00473-REG,
2022/00474-REG, 2022/00475-REG
2
MABINOVAN 100 mg
Žltkastá, podlhovastá, bikonvexná tableta s predĺženým
uvoľňovaním (7 mm x 14 mm) s deliacou
ryhou na oboch stranách.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
MABINOVAN 150 mg
Jasne červenkastá, podl