Lyumjev KwikPen

Krajina: Srbsko

Jazyk: srbčina

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktívna zložka:

инсулин лизпро

Dostupné z:

PREDSTAVNIŠTVO ELI LILLY (SUISSE) SA, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

ATC kód:

A10AB04

INN (Medzinárodný Name):

insulin lispro

Počet v balení:

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 100j./mL; napunjeni injekcioni pen, 5x3mL

Typ predpisu:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Výrobca:

LILLY FRANCE - FEGERSHEIM

Prehľad produktov:

JKL: 0041566

Stav Autorizácia:

REGISTRACIJA

Dátum Autorizácia:

2023-05-22

Príbalový leták

1 od 18
UPUTSTVO ZA LEK
LYUMJEV
®
KWIKPEN, 100 JEDINICA/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM
INJEKCIONOM PENU
INSULIN LISPRO
Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo
otkrivanje novih bezbednosnih informacija.
Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje neželjene
reakcije koja se kod Vas javi. Za način
prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte informacije na kraju
odeljka 4.
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lyumjev KwikPen i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Lyumjev KwikPen
3.
Kako se primenjuje lek Lyumjev KwikPen
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lyumjev KwikPen
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 18
1. ŠTA JE LEK LYUMJEV KWIKPEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lyumjev KwikPen,
100 jedinica/mL,
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu sadrži aktivnu
supstancu insulin lispro. Koristi se za lečenje dijabetesa (šećerne
bolesti) kod odraslih osoba. To je insulin koji
se primenjuje uz obrok, a deluje brže od drugih lekova koji sadrže
insulin lispro. Lek Lyumjev KwikPen sadrži
sastojke koji ubrzavaju resorpciju insulina lispro u telo.
Dijabetes je stanje u kojem organizam ne proizvodi dovoljnu količinu
insulina ili ga ne koristi efikasno, što za
posledicu ima efekte poput visoke vrednosti šećera u krvi. Lek
Lyumjev je insulinski preparat koji se koris

Súhrn charakteristických

1 od 20
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo
otkrivanje novih bezbednosnih
informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na
neželjene reakcije na ovaj lek. Za
način prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8.
1. IME LEKA
Lyumjev
®
KwikPen, 100 jedinica/mL, rastvor za injekciju napunjenom injekcionom
penu
INN: insulin lispro
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar rastvora za injekciju sadrži 100 jedinica insulina
lispro* (što odgovara 3,5 mg).
Jedan napunjen injekcioni pen sadrži 300 jedinica insulina lispro u 3
mL rastvora.
Jednim napunjenim injekcionim penom se može primeniti od 1 do 60
jedinica u podeocima od po
1 jedinice u jednoj injekciji.
*proizveden tehnologijom rekombinantne DNK na _E. Coli_.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu.
Bistar, bezbojan, vodeni rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija odraslih osoba koje imaju dijabetes melitus.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Lek Lyumjev KwikPen je insulin koji se uzima uz obrok, a primenjuje se
supkutanom injekcijom 0–
2 minuta pre početka obroka, uz mogućnost primene do 20 minuta nakon
početka obroka (videti
odeljak 5.1).
Lek Lyumjev KwikPen 100 jedinica/mL pogodan je za primenu
kontinuiranom supkutanom infuzijom
insulina (engl. _ Continuous subcutaneous insulin infusion_, CSII)
(videti Sažetak karakteristika leka
Lyumjev,
100 jedinica/mL, rastvor za injekciju u bočici),
a koristi se i kao bolusni
i kao bazalni
insulin.
2 od 20
Pri određivanju početne doze potrebno je uzeti u obzir tip
dijabetesa, telesnu masu pacijenta i
koncentracije šećera u krvi.
Brz početak dejstva mora biti
uzet u obzir prilikom propisivanja leka Lyumjev KwikPen (videti
odeljak 5.1).
Kontinuirano
prilagođavanje
doze
leka
Lyumjev
KwikPen mora
se
zasnivati
na
metaboličkim potrebama pacijenta, rezultatima praćenja koncentracije
glukoze u krvi,
a u c