LYTRESCIO silmatilgad, lahus

Krajina: Estónsko

Jazyk: estónčina

Zdroj: Ravimiamet

Aktívna zložka:

travoprost

Dostupné z:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kód:

S01EE04

INN (Medzinárodný Name):

travoprost

Dávkovanie:

40mcg 1ml 2.5ml 3TK; 40mcg 1ml 2.5ml 1TK

Forma lieku:

silmatilgad, lahus

Typ predpisu:

R

Príbalový leták

1/7
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Lytrescio 40 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus
Travoprost
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Lytrescio ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Lytrescio kasutamist
3.
Kuidas Lytresciot kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Lytresciot säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Lytrescio ja milleks seda kasutatakse
Lytrescio sisaldab travoprosti, mis kuulub ravimite rühma, mida
nimetatakse prostaglandiini
analoogideks. See langetab silmasisest rõhku. Ravimit võib kasutada
eraldi või ka koos teiste
silmasisest rõhku langetavate silmatilkadega, nt beetablokaatoritega.
Lytresciot kasutatakse tõusnud silmasisese rõhu langetamiseks
täiskasvanutel, noorukitel ja lastel
alates 2. elukuust. Kõrge silmasisene rõhk võib tekitada haigust
nimega glaukoom.
2.
Mida on vaja teada enne Lytrescio kasutamist
Ärge kasutage Lytresciot:

kui olete allergiline travoprosti või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes.
Küsige oma arstilt nõu, kui see kehtib teie kohta.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Lytrescio kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Lytrescio võib suurendada teie ripsmete pikkust, paksust, värvi
ja/või arvu. Samuti on
täheldatud muutusi silmalaugudel, sh kõrvalekalded ripsmete
kasvamises või silmaümbruse
kudedes.
-
Lytrescio võib muuta teie iirise värvi (silma värviline osa).
Muutus võib olla püsiv. Samuti võib
tekkida

Súhrn charakteristických

1/9
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lytrescio 40 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab 40 mikrogrammi travoprosti.
INN. Travoprostum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
1 ml lahust sisaldab bensalkooniumkloriidi lahust (võrdub 0,15 mg
bensalkooniumkloriidiga), 5 mg
makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat 40 (vt lõik 4.4).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus
Selge värvitu lahus
pH: 5,5...6,5.
Osmolaalsus: 265...320 mOsmol/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine okulaarse hüpertensiooni
või avatudnurga glaukoomiga
täiskasvanud patsientidel (vt lõik 5.1).
Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine okulaarse hüpertensiooni
või glaukoomiga lastel vanuses 2
kuud kuni 18 aastat (vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Okulaarne
Annustamine
Kasutamine täiskasvanutel, sh eakatel
Annus on üks tilk Lytresciot haige(te) silma(de) konjunktiivikotti
üks kord ööpäevas. Optimaalse
toime saavutamiseks on soovitatav manustada annus õhtul.
Pärast manustamist on soovitatav tõkestada nina-pisarakanal või
õrnalt sulgeda silmalaug. See võib
vähendada silma manustatava ravimi süsteemset imendumist ja
süsteemsete kõrvaltoimete tekkimist.
Kui kasutatakse rohkem kui ühte silma manustatavat ravimit, peab kahe
ravimi manustamise vahe
olema vähemalt 5 minutit (vt lõik 4.5).
2/9
Kui annus jääb vahele, tuleb ravi järgmise annusega jätkata
plaanipäraselt. Annus ei tohi ületada ühte
tilka ühe kahjustatud silma kohta ööpäevas.
Kui mõni teine oftalmoloogiline glaukoomivastane ravim asendatakse
Lytrescioga, tuleb teise ravimi
kasutamine lõpetada ja ravi Lytrescioga alustada järgmisest
päevast.
Maksa- ja neerukahjustusega patsiendid
Travoprosti toimet on uuritud kerge kuni raske maksakahjustusega ja
kerge kuni raske
neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 14 ml/min).
Annuse muutmine nendel patsientidel
ei ole vajalik (vt lõik 5.