Lutrelef 0,8 mg Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Krajina: Švédsko

Jazyk: švédčina

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktívna zložka:

gonadorelinacetat

Dostupné z:

Ferring Läkemedel AB

ATC kód:

H01CA01

INN (Medzinárodný Name):

gonadorelinacetat

Dávkovanie:

0,8 mg

Forma lieku:

Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Zloženie:

mannitol Hjälpämne; gonadorelinacetat 0,8 mg Aktiv substans

Trieda:

Apotek

Typ predpisu:

Receptbelagt

Terapeutické oblasti:

Gonadorelin

Stav Autorizácia:

Avregistrerad

Dátum Autorizácia:

1987-06-12

Súhrn charakteristických

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
 N
AMN

Lutrelef, 0,8 mg, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Lutrelef, 3,2 mg, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV

OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
Gonadorelindiacetattetrahydrat 0,8 mg och 3,2 mg motsvarande gonadorelin 0,73 mg. resp. 
2,91 mg. 
Beträffande hjälpämnen se 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
4
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Kvinnor: _Anovulatorisk infertilitet orsakad av otillräcklig gonadotropininsöndring från 
hypofysen till följd av felaktig GnRH-stimulering från hypothalamus. Dessutom har gynnsam 
effekt rapporterats vid vissa fall av polycystiskt ovarialsyndrom. 
_Män: _Azoospermatisk – grav oligospermatisk infertilitet orsakad av otillräcklig 
gonadotropininsöndring från hypofysen till följd av felaktig GnRH-stimulering från 
hypothalamus. 
Induktion av pubertet. 
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Lutrelef ges pulsatilt med hjälp av en Zyklomat-pump. Pulsar om 1 minuts längd injiceras var 
90:e minut. Vid varje puls administreras 50 mikroliter injektionsvätska. 
_Kvinnor: _Lutrelef administreras företrädesvis subkutant 5-40 mikrogram per puls, preparatet 
kan också administreras intravenöst 5-20 mikrogram per puls. Vid intravenös administrering 
tillsättes 1000 IE heparin till injektionsvätskan. 
Lutrelef kan administreras under hela menscykeln. Den luteala fasen kan understödjas med 
intramuskulära injektioner av hCG, förslagsvis 3 injektioner á 2500-5000 IE hCG givna var 3:e 
dag. 
Lutrelef kan ges under flera på varandra följande menscykler. 
_Män:_ 1-20 mikrogram per puls subkutant. Behandlingstid minst 3 månader. 
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot det aktiva ämnet eller mot något av övriga inne