Lusopress

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Istituto Luso Farmaco d´ Italia S.p.A., Taliansko

ATC kód:

C08CA08

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 28x20 mg (blis.PAD/Al/PVC/Al); tbl 98x20 mg (blis.PAD/Al/PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Nitrendipín

Prehľad produktov:

tbl 98x20 mg (blis.PAD/Al/PVC/Al); tbl 28x20 mg (blis.PAD/Al/PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1995-09-04

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/03480-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LUSOPRESS
20 MG, TABLETY
nitrendipín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo
lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov,
ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Lusopress a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lusopress
3.
Ako užívať Lusopress
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Lusopress
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LUSOPRESS A NA ČO SA POUŽÍVA
Lusopress je liek, ktorý sa používa na liečbu vysokého krvného
tlaku u dospelých. Obsahuje
nitrendipín, ktorý patrí do skupiny liečiv nazývaných kalciové
antagonisty (blokátory vápnikových
kanálov). Lusopress účinkuje uvoľnením a rozšírením krvných
ciev, čím uľahčí prietok krvi a zníži
krvný tlak. Nižší krvný tlak znižuje námahu srdca.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE LUSOPRESS
NEUŽÍVAJTE LUSOPRESS
-
ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
-
ak máte nestabilnú angínu pektoris (výrazná bolesť na hrudi v
dôsledku ochorenia srdca,
pri ktorom sa bolesť vyskytuje veľmi často, a to pri námahe alebo
bez námahy).
-
ak ste mali srdcový záchvat v priebehu posledného mesiaca.
-
ak ste niekedy mali kolaps spôsobený problém

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/03480-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Lusopress
20 mg, tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje 20 mg nitrendipínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Žlté až zelenožlté mierne bikonvexné tablety s deliacou ryhou na
jednej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Arteriálna hypertenzia u dospelých pacientov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávkovanie pri terapii nitrendipínom sa má zvažovať individuálne
podľa potreby pacienta a
závažnosti hypertenznej choroby. Lekár má pacienta pravidelne
sledovať.
Ak lekár nepredpíše inak, obvyklá dávka pre dospelých je:
1 tableta 1-krát denne (každé ráno) alebo ½ tablety 2-krát
(každé ráno a večer). Celková denná
dávka je 20 mg nitrendipínu. V prípade potreby sa dávka môže
postupne zvyšovať až na 1 tabletu
2-krát denne ráno a večer (40 mg nitrendipínu denne).
Ak je indikované zníženie dávky, užíva sa ½ tablety (10 mg
nitrendipínu) ráno.
U pacientov s chronickými ochoreniami pečene alebo zlyhaním
obličiek sa metabolizmus a
vylučovanie liečiva spomaľuje. U týchto pacientov je nevyhnutné
stanoviť dávku individuálne na
základe závažnosti súbežne sa vyskytujúcich ochorení.
_Pediatrická populácia_
Bezpečnosť a účinnosť nitrendipínu u detí mladších ako 18
rokov neboli stanovené.
K dispozícii nie sú žiadne údaje.
_Porucha funkcie pečene_
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/03480-Z1B
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene sa liečba musí
začať s najnižšou možnou dávkou
(10 mg nitrendipínu = ½ tablety Lusopressu, t.j. 10 mg / deň) a
pacient musí byť počas liečby
starostlivo monitorovaný (pozri časť 5.2).
_Porucha funkcie obličiek a dialýza_
U dialyzovaných pacientov alebo u pacientov s poruchou funkcie
ob