Krajina: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
leuprorelin
ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
L02AE02
to leuprorel
Normal
leuprorelin
Aktif
2012-04-10
1/25 KULLANMA TALİMATI LUCRİN DEPOT 1 AY IM/SC 3,75 MG KULLANIMA HAZIR TOZ VE ÇÖZÜCÜ IÇEREN ÇIFT BÖLMELI ENJEKTÖR KAS IÇINE YA DA DERI ALTINA UYGULANIR. STERIL ETKIN MADDE: 3,75 mg löprolid asetat _YARDIMCI MADDELER:_ Liyofilize tozun hazırlanmasında kullanılan yardımcı maddeler; Jelatin (sığır kaynaklı), DL laktik asid/glikolik asid ko-polimeri (PLGA), mannitol, metilen klorür, polivinil alkol, enjeksiyonluk su. Seyrelticinin hazırlanmasında kullanılan yardımcı maddeler; karboksimetilselüloz sodyum, mannitol, polisorbat 80, enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _LUCRİN DEPOT_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. _LUCRİN DEPOT KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 3. _LUCRİN DEPOT NASIL KULLANILIR? _ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _LUCRİN DEPOT’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LUCRİN DEPOT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LUCRİN DEPOT, 3,75 mg löprolid asetat etkin maddesini içermektedir. LUCRİN DEPOT kullanıma hazır enjektör kutusunda, iğne ile birlikte bir adet önceden doldurulmuş iki hazneli kullanıma hazır enjektör, bir adet piston ve iki adet alkollü kağıt bulunmaktadır. LUCRİN DEPOT, kas içine veya deri altına enjeksiyon yoluyla uygulanarak kullanılan steril liyofilize toz haldeki mikrokürelerden oluşmaktadır. Prečítajte si celý dokument
1/24 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LUCRİN DEPOT 1 AY IM/SC 3,75 mg Kullanıma Hazır Toz ve Çözücü İçeren Çift Bölmeli Enjektör Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Löprolid asetat 3,75 mg (her bir kullanıma hazır enjektörde) Yardımcı maddeler: Sodyum karboksimetilselüloz 5 mg Sığır kaynaklı jelatin içermektedir. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyon için liyofilize mikroküre toz içeren enjektör Önceden doldurulmuş iki bölümlü bir enjektör içinde, seyreltici ile süspansiyon haline getirilmek üzere üretilmiş enjeksiyonluk liyofilize mikroküre tozdur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR LUCRİN DEPOT, PROSTAT KANSERI LUCRİN DEPOT, testosteron üretiminin kastrasyon düzeyinde baskılanmasının istendiği, lokal ileri evre veya metastatik prostat kanserinin tedavisinde endikedir. ENDOMETRIYOZIS LUCRİN DEPOT, hafif-şiddetli endometriyozis tedavisinde endikedir. Tedavi süresi 6 ay ile sınırlandırılmalıdır. UTERUS MIYOMU LUCRİN DEPOT, uterus miyomu tedavisinde yalnız pre-operatif dönemde endikedir. Tedavi süresi 6 ay ile sınırlandırılmalıdır. MEME KANSERI LUCRİN DEPOT, hormon tedavisine uygun (östrojen ve/veya progesteron reseptörü pozitif) menopoz öncesi (premenopozal) veya menopoz sırasındaki (perimenopozal) kadınlarda görülen meme kanserinin tedavisinde endikedir. 2/24 SANTRAL PUBERTE PREKOKS (GERÇEK ERKEN PUBERTE) LUCRİN DEPOT santral puberte prekoks (gerçek erken puberte-CPP) olan çocukların (9 yaşın altındaki kızlar, 10 yaşın altındaki erkekler) tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: UYGULAMA ŞEKLI: Bu ilaçlar sadece kullanma tecrübesi olan bir doktor veya hemşire tarafından hazırlanmalı ve verilmelidir. Tavsiye edilen doz, ayda bir kez intramüsküler veya subkütan olarak uygulanan 3,75 mg’dır. Enjeksiyon bölgesi, hastaya göre değişebilir Prečítajte si celý dokument