LUCETAM 200 mg/ml oldatos injekció

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

piracetam

Dostupné z:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC kód:

N06BX03

INN (Medzinárodný Name):

piracetam

Počet v balení:

10x5 ml 4x15 ml 20x15 ml

Trieda:

TK

Typ predpisu:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 10 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-07153 / 01 - V - TK - igen; 4 X 15 ml ampulla - - OGYI-T-07153 / 02 - V - TK - igen; 20 X 15 ml ampulla - - OGYI-T-07153 / 03 - V - TK - igen

Stav Autorizácia:

Generikus

Dátum Autorizácia:

1999-01-01

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LUCETAM 200 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
piracetám
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát_ _vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4.pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lucetam injekció és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lucetam injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Lucetam injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lucetam injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LUCETAM INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Lucetam hatóanyaga a piracetám, fokozza az idegsejtek
anyagcseréjét, helyreállítja a sejtek határát
biztosító sejtmembránok szerkezetét, javítja annak működését
és így a sejtek közti információáramlást.
Előnyösen fokozza az agyi szövetekben a vérkeringést és az
anyagcserét. Csökkenti a vérlemezkék
összecsapzódását és az érfalakhoz kötődését, ami az
érelzáródáshoz vezető vérrögképződés első
lépcsőfoka.
A Lucetam alkalmazása javasolt:
-
agyi károsodás és/vagy működészavar következtében kialakult
memóriazavar, figyelemzavar,
indítékhiány kezelésére;
-
mioklónus kortikális (központi idegrendszeri eredetű kóros
izo

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LUCETAM 200 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg piracetámot tartalmaz 1 ml oldatos injekcióban.
1 g piracetámot tartalmaz 5 ml oldatban ampullánként.
3 g piracetámot tartalmaz 15 ml oldatban ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen, szagtalan steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Pszichoorganikus szindróma tüneti (memóriazavar, motivációhiány,
figyelemzavar) kezelése.
Myoclonus corticalis kezelése monoterápiában vagy kombinációban.
Vertigo és az ehhez kapcsolódó egyensúlyzavar kezelése
(vasomotoros és pszichés bizonytalanság-érzés
kivételével).
Dyslexiás gyermekek kezelése egyéb módszerekkel (pl.
logopédiával) kombinálva.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Lucetam injekciót akut kórállapotokban, valamint ha a _per os_
alkalmazás nehézségekbe ütközik
(nyelési nehézség, eszméletlen beteg) javasolt alkalmazni. Hosszan
tartó kezelés esetén, valamint
krónikus betegségek kezelésére a Lucetam filmtabletta javasolt.
Javasolt napi adagok az egyes indikációknak megfelelően:
_Pszichoorganikus szindrómák tüneti kezelése:_
Az ajánlott napi adag 2,4-4,8 g, kettő vagy három részre elosztva.
_Myoclonus corticalis kezelése:_
A kezdeti ajánlott adag 7,2 g/nap, ami szükség esetén 3-4
naponként 4,8 g-mal emelhető maximum
napi 24 g-ig. A napi dózis 2-3 részre elosztva adandó.
A myoclonus corticalis kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszereket
a megszokott dózisban kell
alkalmazni. A későbbiekben a klinikai állapotban elért
javulástól függően lehetőség szerint
csökkenteni kell az egyéb ilyen jellegű gyógyszerek adagjait.
A piracetám terápiát mindaddig célszerű folytatni, amíg az
eredeti cerebrális megbetegedés fennáll.
Akut történések esetében a betegek egy részénél az idő
előrehaladtával spontán javulás állhat be, ezért
6 hónapos időkö