Lucentis Injektionslösung zur intravitrealen Anwendung in Durchstechflasche

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

ranibizumabum

Dostupné z:

Novartis Pharma Schweiz AG

ATC kód:

S01LA04

INN (Medzinárodný Name):

ranibizumabum

Forma lieku:

Injektionslösung zur intravitrealen Anwendung in Durchstechflasche

Zloženie:

ranibizumabum 10 mg, trehalosum dihydricum, histidini hydrochloridum monohydricum, histidinum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Biotechnologika

Terapeutické oblasti:

exsudative altersbezogene Makuladegeneration, Visusverlust duch diabetisches Makulaödem, durch Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses und durch choroidale Neovaskularisation infolge pathologischer Myopie, aktive, den Visus beeinträchtigende choroidale Neovaskularisation, mässig schwere bis schwere NPDR bzw PDR, Frühgeborenen-Retinopathie

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2006-08-25

Súhrn charakteristických

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Lucentis®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Lucentis®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
Principes actifs
Ranibizumabum (préparé dans ces cellules de E. coli).
Excipients
α,α-trehalosum dihydricum, Histidinum, Histidini hydrochloridum
monohydricum, Polysorbatum 20, Aqua
ad iniect.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable intravitréenne en flacon: 10 mg/ml de ranibizumab
(flacon contenant 2,3 mg de
ranibizumab dans 0,23 ml de solution).
Solution injectable intravitréenne en seringue prête à l’emploi:
10 mg/ml de ranibizumab (seringue prête à
l’emploi contenant 1,65 mg de ranibizumab dans 0,165 ml de
solution).
Indications/Possibilités d’emploi
Lucentis est indiqué chez les adultes dans le traitement:
·de la forme exsudative (humide) de la dégénérescence maculaire
liée à l'âge (DMLA humide),
·d'une perte de vision due à un œdème maculaire diabétique (OMD),
·de la rétinopathie diabétique non proliférante (RDNP) moyennement
sévère à sévère ou de la rétinopathie
diabétique proliférante (RDP),
·d'une perte de vision due à un œdème maculaire consécutif à une
occlusion de veine rétinienne (occlusion de
branche veineuse rétinienne OBVR et occlusion de la veine centrale de
la rétine OVCR),
·d'une néov