LOVENOX 6000UI (60 mg) /0.6ml Solution injectable

Krajina: Tunisko

Jazyk: francúzština

Zdroj: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

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Príbalový leták Príbalový leták (PIL)
08-12-2020

Aktívna zložka:

ENOXAPARINE

Dostupné z:

SANOFI-AVENTIS FRANCE

INN (Medzinárodný Name):

ENOXAPARINE

Dávkovanie:

6000UI (60 mg) /0.6ml

Forma lieku:

Solution injectable

Počet v balení:

B/10 SER/0.6ml

Trieda:

A

Terapeutické skupiny:

AGENTS ANTITHROMBOTIQUES

Terapeutické oblasti:

SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES

Terapeutické indikácie:

LOVENOX est indiqué chez l'adulte dans : - Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie à risque modéré et élevé, en particulier en chirurgie orthopédique ou générale, dont la chirurgie oncologique. - Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients atteints d'une affection médicale aiguë (telle qu`insuffisance cardiaque aiguë, insuffisance respiratoire, infections sévères ou maladies rhumatismales) et dont la mobilité est réduite, à risque thromboembolique veineux augmenté. - Le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP), à l'exclusion de l'EP susceptible de relever d'un traitement thrombolytique ou chirurgical. - La prévention de la formation d'un thrombus dans le circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse. - Le syndrome coronaire aigu : . Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI), administré en association avec l'acide acétylsalicylique par voie orale. . traitement de l'infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST (STEMI), incluant les patients éligibles à un traitement médical ou à une intervention coronaire percutanée (ICP) secondaire.

Prehľad produktov:

Classement VEIC: Essentiel

Dátum Autorizácia:

1999-11-01

Príbalový leták

                                NOTICE
Dénomination du médicament
LOVENOX 6 000 UI (60 mg)/0,6 ml solution injectable
Enoxaparine sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LOVENOX 6 000 UI (60 mg)/0,6 ml solution injectable
et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LOVENOX 6 000 UI (60 mg)/0,6 ml
solution injectable ?
3. Comment utiliser LOVENOX 6 000 UI (60 mg)/0,6 ml solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOVENOX 6 000 UI (60 mg)/0,6 ml solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LOVENOX 6 000 UI (60 mg)/0,6 ml solution injectable
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : agent antithrombotique, groupe de
l’héparine - code ATC : B01A B05
LOVENOX contient une substance active appelée énoxaparine sodique
qui est une héparine de bas
poids moléculaire (HBPM).
LOVENOX agit de deux façons.
1) En empêchant les caillots sanguins existants de grossir. Cela
permet à votre organisme de les
désagréger et de les empêcher de vous nuire.
2) En empêchant la formation de caillots sanguins dans votre sang.
LOVENOX peut être utilisé pour :

Traiter les caillots sanguins dans votre sang

Empêcher la for
                                
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Súhrn charakteristických

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LOVENOX 6 000 UI (60 MG)/0,6 ML SOLUTION INJECTABLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
6 000 UI (60 mg)/0,6 ml
Chaque seringue préremplie contient 6 000 UI d’activité anti-Xa
(correspondant à 60 mg)
d’énoxaparine sodique dans 0,6 ml d’eau pour préparations
injectables.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
L’énoxaparine sodique est une substance biologique obtenue par
dépolymérisation alcaline d’ester
benzylique d’héparine dérivé de la muqueuse intestinale porcine.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue préremplie.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
LOVENOX est indiqué chez l’adulte dans :

Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse
en chirurgie à risque modéré
et élevé, en particulier en chirurgie orthopédique ou générale,
dont la chirurgie oncologique.

Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse
chez les patients atteints
d’une affection médicale aiguë (telle qu‘insuffisance cardiaque
aiguë, insuffisance respiratoire,
infections sévères ou maladies rhumatismales) et dont la mobilité
est réduite, à risque
thromboembolique veineux augmenté.

Le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de
l’embolie pulmonaire (EP), à
l’exclusion de l’EP susceptible de relever d’un traitement
thrombolytique ou chirurgical.

La prévention de la formation d’un thrombus dans le circuit de
circulation extracorporelle au cours de
l’hémodialyse.

Le syndrome coronaire aigu :
o
Traitement de l’angor instable et de l’infarctus du myocarde sans
élévation du segment ST
(NSTEMI), administré en association avec l’acide acétylsalicylique
par voie orale.
o
traitement de l’infarctus du myocarde aigu avec élévation du
segment ST (STEMI), incluant les
patients éligibles à un traitement médical ou à une intervention
coronaire percutanée (ICP)
secondaire.
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