Lovastatin "Stada" 40 mg tabletter

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

LOVASTATIN

Dostupné z:

STADA Arzneimittel AG

ATC kód:

C10AA02

INN (Medzinárodný Name):

lovastatin

Dávkovanie:

40 mg

Forma lieku:

tabletter

Stav Autorizácia:

Markedsført

Dátum Autorizácia:

2002-06-24

Príbalový leták

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LOVASTATIN STADA 10 MG, 20 MG OG 40 MG TABLETTER
lovastatin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide
•
Lægen har ordineret Lovastatin STADA til dig personligt. Lad derfor
være med at
give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lovastatin STADA
3.
Sådan skal du tage Lovastatin STADA
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lovastatin hører til en gruppe lægemidler, der kaldes
HMG-CoA-reduktasehæmmere
(serumlipidsænkende midler). Det er medicin til at sænke indholdet
af kolesterol i blodet hos
personer, der ikke kan sænke kolesteroltallet ved hjælp af kosten
alene.
LOVASTATIN STADA ANVENDES TIL:

behandling af alvorligt forhøjet kolesteroltal (hyperkolesterolæmi)
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE LOVASTATIN STADA
TAG IKKE LOVASTATIN STADA

hvis du er overfølsom (allergisk) over for lovastatin eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Lovastatin STADA (se afsnit 6 ”Pakningsstørrelser og yderligere
oplysninger” sidst i
denne information)

Hvis du har en af følgende sygdomme:

en leversygdom, eller hvis du har unormale levertal

ophobning af galde i leverens galdegange (kolestase)
2

muskelsvaghed (myopati)

Hvis du tager medicin,

Súhrn charakteristických

10. MARTS 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LOVASTATIN “STADA”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20807
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lovastatin “Stada”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10 mg
En tablet indeholder 10 mg lovastatin.
Hjælpestoffer behandleren skal være opmærksom på: En tablet
indeholder 69,5 mg lactose
(som lactosemonohydrat).
20 mg
En tablet indeholder 20 mg lovastatin.
Hjælpestoffer behandleren skal være opmærksom på: En tablet
indeholder 139 mg lactose
(som lactosemonohydrat).
40 mg
En tablet indeholder 40 mg lovastatin.
Hjælpestoffer behandleren skal være opmærksom på: En tablet
indeholder 278 mg lactose
(som lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
10 mg: Rund, let bikonveks, svagt lyserød tablet med skrå kant.
20 mg: Rund, svagt bikonveks, lyseblå tablet med skrå kant og
delekærv på den ene side.
40 mg: Rund, svagt bikonveks, lysegrøn tablet med skrå kant og
delekærv på den ene side.
_32105_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svære tilfælde af hyperkolesterolæmi, hvor diætbehandling har
utilstrækkelig effekt.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Patienten bør sættes på en kolesterolnedsættende standarddiæt,
inden der gives lovastatin.
Denne diæt bør fortsættes under behandlingen med lovastatin. Enhver
årsag til sekundær
hyperkolesterolæmi bør udelukkes, før behandlingen påbegyndes.
_Hyperkolesterolæmi_
Startdosis er sædvanligvis 20 mg daglig, der gives som en enkeltdosis
sammen med
aftensmåltidet.
Det er vist, at daglige enkeltdoser givet sammen med aftensmåltidet
er mere effektive end den
samme dosis givet sammen med morgenmåltidet, muligvis fordi
kolesterolsyntesen fortrinsvis
sker om natten. Patienter kan behandles med en startdosis på 10 mg
lovastatin. Eventuelle
dosisjusteringer bør foretages med mindst 4 ugers mellemrum. Der bør
maksimalt gives 80
mg daglig som enkeltdosis eller fordelt på 2 doser sammen med morgen-
og aftensmåltidet.
To daglige dos