LOTEMAX

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

Loteprednol

Dostupné z:

BAUSCH & LOMB-IOM S.P.A.

ATC kód:

S01BA14

INN (Medzinárodný Name):

Loteprednol

Počet v balení:

"COLLIRIO, SOSPENSIONE DA 0,5 %" FLACONE IN LDPE DA 10 ML; "COLLIRIO, SOSPENSIONE DA 0,5 %" FLACONE IN LDPE DA 15 ML; "COLLIRIO,

Trieda:

M

Terapeutické oblasti:

Loteprednol

Prehľad produktov:

036668010 - COLLIRIO, SOSPENSIONE DA 0,5 % FLACONE IN LDPE DA 2.5 ML - Autorizzato; 036668046 - COLLIRIO, SOSPENSIONE DA 0,5 % FLACONE IN LDPE DA 15 ML - Autorizzato; 036668034 - COLLIRIO, SOSPENSIONE DA 0,5 % FLACONE IN LDPE DA 10 ML - Autorizzato; 036668022 - COLLIRIO, SOSPENSIONE DA 0,5 % FLACONE IN LDPE DA 5 ML - Autorizzato

Stav Autorizácia:

Autorizzato

Príbalový leták

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LOTEMAX
0,5% COLLIRIO, SOSPENSIONE
Loteprednololo Etabonato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Lotemax
e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Lotemax
3.
Come usare Lotemax
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lotemax
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LOTEMAX
E A COSA SERVE
Lotemax è un collirio, sospensione.
Lotemax viene utilizzato per trattare le infiammazioni post-operatorie
dell’occhio.
Talvolta l’occhio può diventare infiammato (rosso e doloroso). Il
Loteprednololo etabonato fa parte di una categoria di farmaci chiamati
corticosteroidi. Agisce riducendo l’infiammazione ed alleviando i
sintomi.
Dato che viene utilizzato in piccole dosi direttamente sulla parte
interessata, la sua azione è limitata alla zona di applicazione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LOTEMAX
NON USI LOTEMAX:
•
se è allergico al principio attivo (loteprednololo) o ad uno
qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
se è stato allergico a qualunque corticosteroide.
•
se soffre di malattie dell’occhio causate da virus, quali herpes
simplex, eruzione vaccinica e varicella.
•
se soffre di malattie dell’occhio causate da micobatteri o funghi.
•
se sta allattando.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Informi il medico se soffre di glaucoma.
Informi il medico se si sviluppa dolore, o se l’arros

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LOTEMAX 0,5% Collirio, Sospensione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
La sospensione contiene lo 0,5% p/v di Loteprednololo Etabonato
(5mg/ml). Ogni
goccia contiene 0,19 mg di
Loteprednololo
Etabonato.
Eccipiente con effetti noti: Benzalconio Cloruro (0,01%).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, sospensione.
Lattiginoso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’infiammazione postoperatoria successiva alla
chirurgia oculare.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti ed anziani_
Da una a due gocce quattro volte al giorno, iniziando 24 ore dopo
l’intervento
chirurgico
e
continuando
per
tutto
il
periodo
postoperatorio.
La durata del trattamento non deve superare le 2 settimane.
_Popolazione pediatrica_
LOTEMAX non deve essere utilizzato nei soggetti in età pediatrica
fino a che non saranno disponibili ulteriori dati.
Modo di somministrazione
Per uso oftalmico.
Agitare bene il flacone prima di usare il collirio.
Dal momento in cui viene confezionato, il prodotto è sterile. I
pazienti devono essere informati circa la necessità di evitare che
l’imboccatura del flacone tocchi una qualunque superficie, poiché
ciò può contaminare la sospensione.
Il flacone deve essere richiuso immediatamente dopo l’uso.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.3 CONTROINDICAZIONI
LOTEMAX è controindicato in presenza della maggior parte delle
patologie virali della cornea e della congiuntiva, come cheratite
epiteliale da herpes simplex (cheratite dentritica), eruzio