LOTEFORTE % 0,5 OFTALMİK SÜSPANSİYON, 1 ADET

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

loteprednol etabonate

Dostupné z:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kód:

S01BA14

INN (Medzinárodný Name):

loteprednol etabonate

Dátum Autorizácia:

2018-05-04

Príbalový leták

1/8
KULLANMA TALİMATI
LOTEFORTE % 0,5 OFTALMIK SÜSPANSIYON
GÖZE DAMLATILIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _Her 1 ml oftalmik süspansiyon 5 mg loteprednol
etabonat içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Disodyum edetat, gliserin, povidon, tiloksapol,
hidroklorik asit,
sodyum hidroksit, benzalkonyum klorür ve enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LOTEFORTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LOTEFORTE’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LOTEFORTE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LOTEFORTE’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LOTEFORTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LOTEFORTE, kortikosteroidler adı verilen bir ilaç grubuna aittir.
Beyaz-kirli beyaz renkte süspansiyon içeren 5 ml’lik opak, beyaz
renkli, damlalıklı, düşük
yoğunluklu polietilen şişelerde sunulur.
Gözde çeşitli uyaranlar ile ortaya çıkan iltihabı
(kızarıklık, ağrı, şişkinlik, kaşıntı vb.) ortadan
kaldırmaktadır. Bu amaçla;

Gözdeki çeşitli yapıların alerjik ve iltihabi hastalıklarının
tedavisinde kullanılır. Ayrıca,
göz cerrahisini takiben ameliyat sonrası oluşan iltihabın
tedavisinde de kullanılır.
2/8
2.
LOTEFORTE’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
LOTEFORTE’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
�

Súhrn charakteristických

1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LOTEFORTE % 0,5 oftalmik süspansiyon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 ml’de;
ETKIN MADDE:
Loteprednol etabonat
5 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Benzalkonyum klorür (koruyucu olarak)
0,1 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oftalmik süspansiyon
Beyaz-kirli beyaz renkte, yabancı partikül içermeyen süspansiyon
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Alerjik konjonktivit, akne rozasea, yüzeyel noktalı keratit, herpes
zoster keratiti, iritis, siklitis,
seçilmiş infektif konjonktivitler gibi palpebral ve bulbar
konjonktivanın, korneanın ve gözün
ön
segmentinin
steroide
yanıt
veren
inflamatuvar
rahatsızlıklarının
tedavisinde,
steroid
kullanım riskinin ödem ve inflamasyonu azaltmak için kabul
edildiği durumda kullanılır.
Ayrıca oküler cerrahiyi takiben post-operatif inflamasyonun
tedavisinde de kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Steroide Cevap Veren Hastalık Tedavisinde _
Etkilenen gözlere konjonktival keseye günde 4 kez 1 – 2 damla
uygulanır. Gerektiğinde, ilk
hafta içindeki başlangıç tedavisi sırasında dozlama her saatte
bir damlaya kadar artırılabilir.
Tedavinin erkenden kesilmemesine dikkat edilmelidir. Belirti ve
bulgular 2 gün sonra düzelmez
ise, hasta yeniden değerlendirilmelidir.
_Operasyon Sonrası İnflamasyon Tedavisinde _
Operasyondan 24 saat sonra başlamak ve post-operatif dönemde ilk iki
hafta boyunca devam
etmek üzere, ameliyat edilen gözün konjonktival kesesine günde 4
kez 1 – 2 damla uygulanır.
Tedavi süresi 2 haftayı geçmemelidir.
2/9
UYGULAMA ŞEKLI:
Etkilenen gözün konjonktiva kesesine damlatılarak uygulanır.
Kullanmadan önce kuvvetlice
çalkalanmalıdır. Şişe içerisindeki süspansiyon,
sterildir ve kullanım sırasında kontamine
olabileceği
için,
ilaç
göze
damlatılırken,
damlalığın
ucu
herhangi
bir
yüzeye
temas
ettirilmemelidir. Şişenin ilk a