LOSARTAN SANDOZ 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

LOSARTAN POTASICO

Dostupné z:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC kód:

C09CA01

INN (Medzinárodný Name):

LOSARTAN POTASICO

Dávkovanie:

50 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zloženie:

LOSARTAN POTASICO 50 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Losartán

Prehľad produktov:

LOSARTAN SANDOZ 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 26/05/2014 Comercializado - LOSARTAN SANDOZ 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 26/05/2014 No Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2014-05-26

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LOSARTÁN SANDOZ 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LOSARTÁN SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
losartán potásico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Losartán Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Losartán Sandoz
3.
Cómo tomar Losartán Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Losartán Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LOSARTÁN SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Losartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antagonistas de los receptores de la
angiotensina II.
La angiotensina II es una sustancia producida en el organismo que se
une a unos receptores presentes en los
vasos sanguíneos, provocando que éstos se estrechen. Esto provoca un
aumento de la presión arterial.
Losartán impide la unión de la angiotensina II a estos receptores,
lo que origina que los vasos sanguíneos se
relajen, lo que a su vez disminuye la presión arterial. Losartán
disminuye el empeoramiento de la función
renal en pacientes con presión arterial alta y diabetes tipo 2.
Losartán Sandoz se utiliza:
-
para tratar a
pacientes con
presión arterial elevada
(hipertensión) en
adultos
y
en
niños
y
adolescentes de 6 a 18 años,
-
para proteger el riñón en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2
y resultados de análisis de
laboratorio que indican insuficiencia renal y prote

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Losartán Sandoz 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Losartán Sandoz 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Losartán Sandoz 50 mg contiene 50 mg de losartán
potásico.
Cada comprimido de Losartán Sandoz 100 mg contiene 100 mg de
losartán potásico.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido de Losartán Sandoz 50 mg contiene 2,16 mg de lactosa
monohidrato.
Cada comprimido de Losartán Sandoz 100 mg contiene 3,6 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Losartán Sandoz 50 mg:
Los comprimidos recubiertos con película son blancos, ovalados, con
serigrafía “3” en un lado y una ranura
en ambos lados.
Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales.
Losartán Sandoz 100 mg:
Los comprimidos recubiertos con película son blancos, oblongos, con
serigrafía “5” en un lado y 3 ranuras
en ambos lados.
Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos y niños
adolescentes de 6 a 18 años de edad.

Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes adultos con
hipertensión y diabetes tipo 2 con
proteinuria > 0,5 g/día como parte del tratamiento antihipertensivo
(ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y
5.1).

Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica en pacientes
adultos, cuando el tratamiento con
inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) no se
considera adecuado debido a
incompatibilidad, _especialmente tos_, o contraindicación. Los
pacientes con insuficiencia cardiaca
que han sido estabilizados con un inhibidor de la ECA no deben cambiar
a losartán. Los pacientes
deben tener una fracción de eyección del ventrículo izquierdo <40%
y deben estar clínicamente
estabilizados y en un régimen de tratamiento establecido para la
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