Losartan Mylan 50 mg Comprimido revestido por película

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Losartan

Dostupné z:

Mylan, Lda.

ATC kód:

C09CA01

INN (Medzinárodný Name):

Losartan

Dávkovanie:

50 mg

Forma lieku:

Comprimido revestido por película

Zloženie:

Losartan de potássio 50 mg

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Blister 56 unidade(s)

Trieda:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Typ predpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

losartan

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 5097571 CNPEM: 50006312 CHNM: 10015367 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2008-03-17

Príbalový leták

APROVADO EM
23-03-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Losartan Mylan 50 mg comprimidos revestidos por película
Losartan Mylan 100 mg comprimidos revestidos por película
losartan de potássio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Losartan Mylan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Losartan Mylan
3. Como tomar Losartan Mylan
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Losartan Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Losartan Mylan e para que é utilizado
Losartan Mylan contém a substância ativa losartan, que pertence a um
grupo de medicamentos
conhecido por antagonistas dos recetores da angiotensina II. A
angiotensina II é uma substância
produzida no organismo que se liga a recetores nos vasos sanguíneos,
fazendo com que estes
fiquem mais apertados. Este fenómeno origina um aumento da tensão
arterial. O losartan evita a
ligação da angiotensina II a estes recetores, causando o relaxamento
dos vasos sanguíneos, que,
por sua vez, faz com que a tensão arterial baixe. O losartan abranda
a diminuição da função renal
em doentes com tensão arterial elevada e diabetes tipo 2.
Losartan Mylan é utilizado para:
tratar a tensão arterial elevada (hipertensão) em adultos e em
crianças e adolescentes dos 6 aos
18 anos de idade.
proteger os rins em doentes hipertensos com diabetes tipo 2 com
evidência laboratorial de
insuficiência

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
23-03-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Losartan Mylan 50 mg comprimidos revestidos por película
Losartan Mylan 100 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de losartan
(como sal de potássio).
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de losartan
(como sal de potássio).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película de 50 mg contém 25,5 mg de
lactose mono-hidratada.
Cada comprimido revestido por película de 100 mg contém 51,0 mg de
lactose mono-hidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película redondos e brancos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial em adultos e em crianças e
adolescentes dos 6 aos 18 anos
de idade.
Tratamento da doença renal em doentes adultos com hipertensão e
diabetes mellitus tipo 2 com
proteinúria
≥
0,5 g/dia, como parte do tratamento anti-hipertensivo (ver secções
4.3, 4.4 e 5.1).
Tratamento da insuficiência cardíaca crónica em doentes adultos,
quando não for considerada
adequada a terapêutica com inibidores ECA devido a incompatibilidade,
em particular tosse, ou
contraindicação. Em doentes com insuficiência cardíaca que se
encontrem estabilizados com o
tratamento com um inibidor ECA, não se recomenda a transferência da
terapêutica para losartan.
Os doentes devem apresentar uma fração de ejeção ventricular
esquerda
≤
40 % e devem
encontrar-se clinicamente estabilizados e em tratamento para a
insuficiência cardíaca crónica.
Redução do risco de acidente vascular cerebral em doentes adultos
hipertensos com hipertrofia
ventricular esquerda documentada por ECG (ver secção 5.1: Estudo
LIFE, Raça).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Hipertensão
APROVADO EM
23-03-2020
INFARMED
A posologia i