Losartan Generis 50 mg Comprimido revestido por película

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Losartan

Dostupné z:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC kód:

C09CA01

INN (Medzinárodný Name):

Losartan

Dávkovanie:

50 mg

Forma lieku:

Comprimido revestido por película

Zloženie:

Losartan de potássio 50 mg

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Blister 60 unidade(s)

Trieda:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Typ predpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

losartan

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 5595681 CNPEM: 50006312 CHNM: 10015367 Não Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2005-10-03

Príbalový leták

APROVADO EM
24-11-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Losartan Generis 50 mg, comprimidos revestidos por película
Losartan Generis 100 mg, comprimidos revestidos por película
Losartan de potássio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Losartan Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Losartan Generis
3. Como tomar Losartan Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Losartan Generis e para que é utilizado
Losartan (Losartan Generis) pertence a um grupo de medicamentos
conhecidos como
antagonistas dos recetores de angiotensina II. A angiotensina II é
uma substância
produzida no organismo que se liga aos recetores nos vasos
sanguíneos, causando o seu
estreitamento. Esta situação resulta num aumento da pressão
arterial. Losartan previne a
ligação da angiotensina II a estes recetores, causando o relaxamento
dos vasos
sanguíneos, o que por sua vez diminui a pressão arterial. Losartan
retarda o
agravamento da função renal em doentes com pressão arterial elevada
e diabetes tipo 2.
Losartan Generis é utilizado
para tratar doentes com pressão arterial elevada (hipertensão) em
adultos e em crianças
e adolescentes dos 6-18 anos de idade.
para proteger os rins em doentes hipertensos com diabetes tipo 2 e
evidência
laboratorial de compromisso da

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
24-11-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Losartan Generis 50 mg, comprimidos revestidos por película
Losartan Generis 100 mg, comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Losartan Generis 50 mg contém 50 mg de losartan de
potássio.
Cada comprimido de Losartan Generis 100 mg contém 100 mg de losartan
de potássio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película
Losartan Generis 50 mg comprimidos revestidos por película
apresentam-se na forma
de comprimidos revestidos brancos, ou quase brancos, ovais, biconvexos
e com
ranhura.
Losartan Generis 100 mg comprimidos revestidos por película
apresentam-se na forma
de comprimidos revestidos brancos, ou quase brancos, ovais, biconvexos
e com
ranhura.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial em adultos e em crianças e
adolescentes dos 6-
18 anos de idade.
Tratamento da doença renal em doentes adultos com hipertensão e
diabetes mellitus
tipo 2 com proteinúria
≥
0,5 g/dia como parte integrante de um tratamento anti-
hipertensor (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Tratamento da insuficiência cardíaca crónica em doentes adultos
quando não for
considerado adequado o tratamento com um inibidor da Enzima de
Conversão da
Angiotensina (ECA) devido a incompatibilidade, especialmente tosse, ou
contraindicação. Em doentes com insuficiência cardíaca que se
encontrem estabilizados
com um inibidor ECA, não se recomenda a transferência para o
losartan. Os doentes
APROVADO EM
24-11-2015
INFARMED
devem ter uma fração de ejeção ventricular esquerda
≤
40% e devem estar clinicamente
estáveis e num regime de tratamento estabelecido para a
insuficiência cardíaca crónica.
Redução do risco de acidente vascular cerebral em doentes adultos
hipertensos com
hipertrofia ventricular esquerda documentada por ECG (ver secção 5.1
Estudo LIFE,
Raça