Loratadine Accord 10 mg tabletes

Krajina: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktívna zložka:

Loratadīns

Dostupné z:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

ATC kód:

R06AX13

INN (Medzinárodný Name):

Loratadinum

Dávkovanie:

10 mg

Forma lieku:

Tablete

Typ predpisu:

bez receptes

Výrobca:

Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland; Laboratori Fundacio Dau, Spain; Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Prehľad produktov:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Stav Autorizácia:

11-AUG-27

Príbalový leták

SASKAŅOTS ZVA 11-08-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LORATADINE ACCORD 10 MG TABLETES
_Loratadinum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits
Jums teicis(-kusi).
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
ārstam vai farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk vai simptomi mainās,
Jums jākonsultējas ar ārstu. Skatīt
4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Loratadine Accord un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Loratadine Accord lietošanas
3. Kā lietot Loratadine Accord
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Loratadine Accord
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR LORATADINE ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Šo zāļu pilns nosaukums ir Loratadine Accord 10 mg tabletes.
KAS IR LORATADINE ACCORD
Loratadine Accord tabletes satur aktīvo vielu loratadīnu, kas pieder
pie antihistamīna zāļu
grupas.
KĀ LORATADINE ACCORD DARBOJAS
Loratadine Accord palīdz mazināt alerģijas simptomus, novēršot
organismā veidotās vielas −
histamīna – iedarbību, ja Jums ir alerģija pret kaut ko.
KAD LORATADINE ACCORD BŪTU JĀLIETO
Loratadine Accord mazina simptomus, kas saistīti ar alerģisku
rinītu (piemēram, siena
drudzi), tādus kā šķaudīšanu, iesnas vai deguna niezi,
dedzināšanu vai niezi acīs.
Loratadine Accord var lietot arī nātrenes simptomu atvieglošanai
(nieze, apsārtums un izsitumu
skaits un izmērs).
Loratadine Accord efekts ilgst visu dienu un palīdz turpināt
ikdienas aktivitātes un neietekmē
miegu.
Saziniet

Súhrn charakteristických

SASKAŅOTS ZVA 11-08-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Loratadine Accord 10 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 10 mg loratadīna (_Loratadinum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra tablete satur 67,55 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, 8 mm, plakanas neapvalkotas
tabletes ar iespiestu “KH”
vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes
dalīšanai vienādās daļās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Loratadine Accord indicēts alerģiska rinīta un hroniskas
idiopātiskas nātrenes simptomātiskai
ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie _
Viena tablete reizi dienā.
_Pediatriskā populācija_
Bērniem no 6 gadu vecuma, kuru ķermeņa masa pārsniedz 30 kg:
viena tablete reizi dienā.
Lai piemērotu devu bērniem jaunākiem par 6 gadiem vai ar ķermeņa
masu 30 kg vai mazāk, ir
pieejamas citas piemērotākas zāļu formas bērniem.
Bērni līdz 2 gadu vecumam:
1
SASKAŅOTS ZVA 11-08-2022
loratadīna lietošanas drošums un efektivitāte nav noskaidrota.
Dati nav pieejami.
_Pacienti ar aknu darbības traucējumiem_
Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem jālieto mazāka
sākumdeva, jo viņiem var būt
samazināts loratadīna klīrenss. Pieaugušajiem un bērniem, kuru
ķermeņa masa ir lielāka par 30 kg,
ieteicamā sākumdeva ir 10 mg katru otro dienu.
_Pacienti ar nieru darbības traucējumiem_
Pacientiem ar nieru mazspēju deva nav jāpielāgo.
_Gados vecāki cilvēki_
Gados vecākiem cilvēkiem deva nav jāpielāgo.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai. Tableti var lietot neatkarīgi no
ēdienreizes.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZ