Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Zentiva, k.s., Česká republika
C09BX01
perorálne použitie
tbl 30x8 mg/2,5 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 60x8 mg/2,5 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Perindopril,amlodipín a indapamid
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2018-03-09
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03341-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA Lopridam 4 mg/1,25 mg/5 mg Lopridam 4 mg/1,25 mg/10 mg Lopridam 8 mg/2,5 mg/5 mg Lopridam 8 mg/2,5 mg/10 mg tablety perindoprilerbumín/indapamid/amlodipín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. ‒ Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. ‒ Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. ‒ Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. ‒ Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE 1. Čo je Lopridam a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lopridam 3. Ako užívať Lopridam 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Lopridam 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE LOPRIDAM A NA ČO SA POUŽÍVA Lopridam je kombinácia troch liečiv: perindoprilu, indapamidu a amlodipínu. Je to antihypertenzívum určené na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie). Lopridam sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku u pacientov, ktorých krvný tlak je už kontrolovaný kombináciou perindoprilu/indapamidu a amlodipínu užívaných pri rovnakej úrovni dávkovania. Každé z liečiv znižuje krvný tlak a spolu pomáhajú kontrolovať krvný tlak: Perindopril patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE). Funguje tak, že rozširuje krvné cievy, čo srdcu uľahčí prečerpávať cez ne krv. Indapamid je diuretikum. Diuretiká zvyšujú množstvo moču tvoreného obličkami. Indapami Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03341-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Lopridam 4 mg/1,25 mg/5 mg Lopridam 4 mg/1,25 mg/10 mg Lopridam 8 mg/2,5 mg/5 mg Lopridam 8 mg/2,5 mg/10 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Lopridam 4 mg/1,25 mg/5 mg Každá tableta obsahuje 4 mg perindoprilerbumínu, čo zodpovedá 3,338 mg perindoprilu, 1,25 mg indapamidu a 5 mg amlodipínu vo forme amlodipínium-bezylátu. Lopridam 4 mg/1,25 mg/10 mg Každá tableta obsahuje 4 mg perindoprilerbumínu, čo zodpovedá 3,338 mg perindoprilu, 1,25 mg indapamidu a 10 mg amlodipínu vo forme amlodipínium-bezylátu. Lopridam 8 mg/2,5 mg/5 mg Každá tableta obsahuje 8 mg perindoprilerbumínu, čo zodpovedá 6,676 mg perindoprilu, 2,5 mg indapamidu a 5 mg amlodipínu vo forme amlodipínium-bezylátu. Lopridam 8 mg/2,5 mg/10 mg Každá tableta obsahuje 8 mg perindoprilerbumínu, čo zodpovedá 6,676 mg perindoprilu, 2,5 mg indapamidu a 10 mg amlodipínu vo forme amlodipínium-bezylátu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. Lopridam 4 mg/1,25 mg/5 mg: tmavoružové mramorované okrúhle tablety s priemerom 7 mm, s vyrazeným "4 1,25 5" na jednej strane. Lopridam 4 mg/1,25 mg/10 mg: ružové mramorované okrúhle tablety s priemerom 9,4 mm, s vyrazeným "4 1,25 10" na jednej strane. Lopridam 8 mg/2,5 mg/5 mg: svetloružové mramorované okrúhle tablety s priemerom 9,4 mm, s vyrazeným "8 2,5 5" na jednej strane. Lopridam 8 mg/2,5 mg/10 mg: tmavoružové mramorované okrúhle tablety s priemerom 9,4 mm, s vyrazeným "8 2,5 10" na jednej strane. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Lopridam je indikovaný ako substitučná liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých pacientov, ktorí už sú kontrolovaní perindoprilom/indapamidom a amlodipínom podávanými v rovnakých dávkach. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Pacienti majú užívať takú kombináciu síl, ktorá zodpovedá ich predchádzajúcej lieč Prečítajte si celý dokument