Lopridam 4 mg/1,25 mg/5 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Zentiva, k.s., Česká republika

ATC kód:

C09BX01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 30x4 mg/1,25 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 60x4 mg/1,25 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Perindopril,amlodipín a indapamid

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2018-03-09

Príbalový leták

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03341-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Lopridam 4 mg/1,25 mg/5 mg
Lopridam 4 mg/1,25 mg/10 mg
Lopridam 8 mg/2,5 mg/5 mg
Lopridam 8 mg/2,5 mg/10 mg
tablety
perindoprilerbumín/indapamid/amlodipín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
‒
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
‒
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
‒
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
‒
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
1.
Čo je Lopridam a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lopridam
3.
Ako užívať Lopridam
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Lopridam
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LOPRIDAM A NA ČO SA POUŽÍVA
Lopridam je kombinácia troch liečiv: perindoprilu, indapamidu a
amlodipínu. Je to antihypertenzívum
určené na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie).
Lopridam sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku u pacientov,
ktorých krvný tlak je už
kontrolovaný kombináciou perindoprilu/indapamidu a amlodipínu
užívaných pri rovnakej úrovni
dávkovania.
Každé z liečiv znižuje krvný tlak a spolu pomáhajú kontrolovať
krvný tlak:
Perindopril patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory enzýmu
konvertujúceho angiotenzín (ACE).
Funguje tak, že rozširuje krvné cievy, čo srdcu uľahčí
prečerpávať cez ne krv.
Indapamid je diuretikum. Diuretiká zvyšujú množstvo moču
tvoreného obličkami. Indapami

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03341-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Lopridam 4 mg/1,25 mg/5 mg
Lopridam 4 mg/1,25 mg/10 mg
Lopridam 8 mg/2,5 mg/5 mg
Lopridam 8 mg/2,5 mg/10 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Lopridam 4 mg/1,25 mg/5 mg
Každá tableta obsahuje 4 mg perindoprilerbumínu, čo zodpovedá
3,338 mg perindoprilu, 1,25 mg
indapamidu a 5 mg amlodipínu vo forme amlodipínium-bezylátu.
Lopridam 4 mg/1,25 mg/10 mg
Každá tableta obsahuje 4 mg perindoprilerbumínu, čo zodpovedá
3,338 mg perindoprilu, 1,25 mg
indapamidu a 10 mg amlodipínu vo forme amlodipínium-bezylátu.
Lopridam 8 mg/2,5 mg/5 mg
Každá tableta obsahuje 8 mg perindoprilerbumínu, čo zodpovedá
6,676 mg perindoprilu, 2,5 mg
indapamidu a 5 mg amlodipínu vo forme amlodipínium-bezylátu.
Lopridam 8 mg/2,5 mg/10 mg
Každá tableta obsahuje 8 mg perindoprilerbumínu, čo zodpovedá
6,676 mg perindoprilu, 2,5 mg
indapamidu a 10 mg amlodipínu vo forme amlodipínium-bezylátu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Lopridam 4 mg/1,25 mg/5 mg: tmavoružové mramorované okrúhle
tablety s priemerom 7 mm,
s vyrazeným "4 1,25 5" na jednej strane.
Lopridam 4 mg/1,25 mg/10 mg: ružové mramorované okrúhle tablety s
priemerom 9,4 mm,
s vyrazeným "4 1,25 10" na jednej strane.
Lopridam 8 mg/2,5 mg/5 mg: svetloružové mramorované okrúhle
tablety s priemerom 9,4 mm,
s vyrazeným "8 2,5 5" na jednej strane.
Lopridam 8 mg/2,5 mg/10 mg: tmavoružové mramorované okrúhle
tablety s priemerom 9,4 mm,
s vyrazeným "8 2,5 10" na jednej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Lopridam je indikovaný ako substitučná liečba esenciálnej
hypertenzie u dospelých pacientov, ktorí už
sú kontrolovaní perindoprilom/indapamidom a amlodipínom
podávanými v rovnakých dávkach.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Pacienti majú užívať takú kombináciu síl, ktorá zodpovedá ich
predchádzajúcej lieč