LOPIGALEL 75 mg filmtabletta

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

clopidogrel

Dostupné z:

GALEX d.d.

ATC kód:

B01AC04

INN (Medzinárodný Name):

clopidogrel

Trieda:

TT

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20975 / 01 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: Plavix 75 mg filmtabletta - EU/1/98/069; KERBERAN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20746; KAFIDOGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20765; KARDOGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20766; PLAGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20778; ATROMBIN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20865; EGITROMB 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20925; CLOPIDOGREL-SPLENDRIS 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20926; CLOPIDOGREL JENSON 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20927; TROMBEX 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20937; Clopidogrel Teva 75 mg filmtabletta - EU/1/09/540; CLOPIDOGREL GSK 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21051; Clopidogrel Mylan 75 mg filmtabletta - EU/1/09/559; CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21097; CLOPIDOGREL ARROW 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21102; CLOPIDIX 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21197; CLOPIDEP 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21117; CLOPIDOGREL-Q PHARMA 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21158; TESSYRON 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21183; Zyllt 75 mg filmtabletta - EU/1/09/553; CLOPIDOGREL ACCORD 75 mg filmtabletta - OGYI-T-22018; CLOPIDOGREL GENERICS 75 mg filmtabletta - OGYI-T-22201; Clopidogrel Zentiva 75 mg filmtabletta - EU/1/08/465; Clopidogrel Apotex 75 mg filmtabletta - EU/1/09/568; Clopidogrel BGR 75 mg filmtabletta - EU/1/09/558; Clopidogrel HCS 75 mg filmtabletta - EU/1/10/651; Clopidogrel Krka 75 mg filmtabletta - EU/1/09/556; Clopidogrel Krka d.d. 75 mg filmtabletta - EU/1/09/562; Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmtabletta - EU/1/14/975; Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmtabletta - EU/1/09/541; Clopidogrel TAD 75 mg filmtabletta - EU/1/09/555; Grepid 75 mg filmtabletta - EU/1/09/535; CLOPIDOGREL SCIECURE 75 mg filmtabletta - OGYI-T-23351

Stav Autorizácia:

Generikus

Dátum Autorizácia:

2009-08-07

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LOPIGALEL 75 MG FILMTABLETTA
(klopidogrél)
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak , mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1
Milyen típusú gyógyszer a Lopigalel és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2
Tudnivalók a Lopigalel szedése előtt
3
Hogyan kell szedni a Lopigalelt?
4
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Lopigalelt tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LOPIGALEL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Lopigalel a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába
tartozik. A vérlemezkék a vérben
található nagyon apró részecskék, melyek a véralvadáskor
összetapadnak, és kisebbek, mint a vörös-
vagy fehérvérsejtek. A vérlemezke ellen ható gyógyszerek, az
összetapadást megakadályozva,
csökkentik a vérrögképződés lehetőségét (ezt a folyamatot
trombózisnak nevezik).
A Lopigalel alkalmazásának célja a vérrögképződés (trombusok)
megakadályozása az elmeszesedett
erekben (artériákban), ez a folyamat az aterotrombózis, mely
aterotrombotikus eseményekhez vezethet
(úgymint a szélütés, szívroham vagy halál).
Lopigalelt írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása,
valamint a fenti súlyos események
kockázatának csökkentése érdekében, mert:
-
az artériák elmeszesedtek (az állapotot ateroszklerózisnak is
nevezik),
-
szívroh

Súhrn charakteristických

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Lopigalel 75 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg klopidogrél (hidrogén-szulfát formájában)
filmtablettánként.
Segédanyagok: 2,34mg laktóz-monohidrát és 2,0 mg hidrogénezett
ricinusolaj filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű
filmbevonatú tabletta
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A klopidogrél felnőtteknél az atherothrombotikus események
prevenciójára javallt:
←
myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de
legfeljebb 35 napon belül elkezdve
a kezelést) ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően 7 nappal,
de legfeljebb 6 hónapon belül
elkezdve a kezelést), vagy bizonyított perifériás artériás
betegségben szenvedő betegekben.
akut koronária szindrómában szenvedő betegekben:
ST-eleváció nélküli akut koronária szindrómában (instabil
angina vagy non-Q myocardialis
infractus), beleértve a perkután koronária beavatkozást követő
stent beültetésen átesett betegeket,
acetilszalicilsav (ASA) kezeléssel kombinálva.
ST-elevációval járó akut myocardialis infarctusban
acetilszalicilsavval (ASA) kombinálva a
trombolítikus kezelésre alkalmas kezelt betegekben.
Részletesebb ismertetést lásd 5.1 pontban
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek és idősek
A klopidogrél egyszeri napi adagja 75 mg, étkezés közben, vagy
attól függetlenül bevéve.
Akut koronária szindrómában szenvedő betegekben:
ST-eleváció nélküli akut koronária szindróma (instabil angina
vagy non-Q myocardialis infarctus): a
klopidogrél kezelést egyszeri 300 mg telítő adaggal kell kezdeni
és 75 mg napi egyszeri adaggal kell
folytatni (napi 75-325 mg acetilszalicilsavval [ASA] kombinálva).
Tekintettel arra, hogy az ASA
magasabb adagjai nagyobb vérzési kockázattal jártak, nem ajánlott
a 100 mg napi ASA dózist
meghaladni. A kezelés optimális időtarta