LOPERAMIDE Gnr 2 mg, gélule

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Stiahnuť Príbalový leták (PIL)
28-10-2011

Aktívna zložka:

lopéramide base

Dostupné z:

SANDOZ

INN (Medzinárodný Name):

loperamide basis

Dávkovanie:

1,86 mg

Forma lieku:

gélule

Zloženie:

composition pour une gélule > lopéramide base : 1,86 mg . Sous forme de : chlorhydrate de lopéramide 2 mg

Spôsob podávania:

orale

Počet v balení:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 gélule(s)

Trieda:

Liste II

Typ predpisu:

liste II

Terapeutické oblasti:

ANTI-DIARRHEIQUE

Prehľad produktov:

365 679-3 ou 34009 365 679 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/12/2011;365 680-1 ou 34009 365 680 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 6 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizácia:

Abrogée

Dátum Autorizácia:

1998-04-01

Príbalový leták

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/10/2011
Dénomination du médicament
LOPERAMIDE GNR 2 mg, gélule
Chlorhydrate de lopéramide
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LOPERAMIDE GNR 2 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LOPERAMIDE GNR 2 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE LOPERAMIDE GNR 2 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LOPERAMIDE GNR 2 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LOPERAMIDE GNR 2 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-DIARRHEIQUE
(A: appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des
diarrhées aiguës et chroniques de l'adulte et de l'enfant
de plus de 8 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LOPERAMIDE GNR 2 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS LOPERAMIDE GNR 2 MG, GÉLULE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
allergie à l'un des constituants,
·
maladie chronique de l'intestin et du côlon, notamment au cours des
poussées aiguës des rectocolites hémorragiques,
·
enfant de moins de 8 ans.
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE
VOTRE PHARMACIEN.
Précau
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/10/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LOPERAMIDE GNR 2 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de lopéramide
..............................................................................................................
2,00 mg
Quantité correspondant à lopéramide base
........................................................................................
1,86 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des diarrhées aiguës et chroniques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 8 ans.
·
Diarrhée aiguë:
La posologie initiale est de 2 gélules chez l'adulte et d'une gélule
chez l'enfant.
Après chaque selle non moulée, une gélule supplémentaire sera
administrée, sans dépasser 8 gélules par 24 heures chez
l'adulte, et 6 gélules chez l'enfant.
·
Diarrhée chronique:
1 à 3 gélules par jour sans dépasser 8 gélules par jour chez
l'adulte.
1 à 2 gélules par jour sans dépasser 6 gélules par jour chez
l'enfant.
4.3. Contre-indications
Poussées aiguës de rectocolites hémorragiques (risque de
colectasies).
Hypersensibilité à l'un des constituants.
Enfant de moins de 8 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Ce traitement ne dispense pas d'une réhydratation de première
intention. L'importance de la ré-hydratation et sa voie
d'administration (per os: solution de réhydratation orale, ou IV)
doivent être adaptées à l'intensité de la diarrhée, à l'âge et
au
terrain du sujet.
Précautions d'emploi
·
Le lopéramide ne doit pas être utilisé comme traitement de
première intention dans les dysenteries aiguës avec présence
de sang dans les selles et fièvre importante.
·
Le lopéramide ne doit pas être utilisé en cas de diarrhées
survenant
                                
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