LOPERAMIDA 2 mg TABLETAS

Krajina: Venezuela

Jazyk: španielčina

Zdroj: Instituto Nacional de Higiene

Aktívna zložka:

IMPEX QUIMICA, S.A.

Dostupné z:

SM PHARMA, C.A.

INN (Medzinárodný Name):

LOPERAMIDA CLORHIDRATO

Dávkovanie:

2 mg

Forma lieku:

TABLETAS

Spôsob podávania:

ORAL

Typ predpisu:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Výrobca:

SM PHARMA, C.A.

Stav Autorizácia:

VIGENTE

Dátum Autorizácia:

2025-11-21

Súhrn charakteristických

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
LOPERAMIDA 2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antidiarreico, antipropulsivo.
CÓDIGO ATC: A07DA03
3.1. FARMACODINAMIA
Loperamida
se
une
a
los
receptores
opiáceos
en
la
pared
intestinal.
Como
consecuencia, inhibe la secreción de acetilcolina y prostaglandinas,
por lo tanto reduce
el peristaltismo propulsivo, incrementando el tiempo de tránsito en
el intestino. La
Loperamida incrementa el tono del esfínter anal, y así reduce la
incontinencia y urgencia
3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
La mayor parte de la Loperamida ingerida se absorbe en el intestino
(aproximadamente
un 40%), pero como consecuencia de un metabolismo de primer paso
significativo, la
biodisponibilidad sistémica es de solo aproximadamente el 0,3 %.
DISTRIBUCIÓN
Los estudios de distribución en ratas muestran una alta afinidad por
la pared intestinal
con preferencia por la unión a los receptores de la capa muscular
longitudinal. La unión
a las proteínas plasmáticas de Loperamida es del 95 %,
principalmente a la albúmina.
Los datos no clínicos han mostrado que Loperamida es un sustrato de
la glicoproteína
P.
METABOLISMO O BIOTRANSFORMACIÓN
La
Loperamida
se
extrae
casi
en
su
totalidad
a
través
del
hígado,
donde
predominantemente se metaboliza, se conjuga y se excreta por vía
biliar. La N-
desmetilación oxidativa es la principal vía metabólica para la
Loperamida y está mediada
principalmente por CYP3A4 y CYP2C8. Debido a su efecto de primer paso
muy elevado,
las concentraciones plasmáticas del fármaco inalterado se mantienen
extremadamente
bajas.
ELIMINACIÓN
La semivida de la Loperamida en humanos es de aproximadamente 11 horas
con un
intervalo de 9-14 horas. La excreción de la Loperamida inalterada y
los metabolitos se
produce principalmente a través de las heces.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
No se han realizado estudios farmacocinéticos en la población
pediátrica. Se espera
que
el
comportamiento
farmacocinético
de
la
Loperamida
y
las
interacc