Loperamid Dr.Max 2 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Dr. Max Pharma s.r.o., Česká republika

ATC kód:

A07DA03

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

cps dur 8x2 mg (blis.Al/PVC/PVDC); cps dur 10x2 mg (blis.Al/PVC/PVDC); cps dur 12x2 mg (blis.Al/PVC/PVDC)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

49 - DIGESTIVA, ADSORBENTIA, ACIDA

Terapeutické oblasti:

Loperamid

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2018-02-05

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01506-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE PO
UŽÍVATEĽA
LOPERAMID DR.MAX 2 MG
tvrdé kapsuly
loperamídium-chlorid
POZO
RNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ
INFORMÁ
CI
U PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK
,
PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal
váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uchovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 2 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TE
JTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Loperamid Dr.Max 2 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Loperamid Dr.Max 2 mg
3.
Ako užívať Loperamid Dr.Max 2 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Loperamid Dr.Max 2 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
LOPERAMID DR.MAX 2 MG
A NA ČO SA
POUŽÍV
A
Účinná
látka
tohto
lieku
je
loperamídium-chlorid.
Loperamid
Dr.Max
patrí
do
skupiny
liekov
nazývaných antidiaroiká, čo sú lieky používané na liečbu
hnačky.
Loperamid Dr.Max pomáha pri hnačke zahusťovať stolicu a znižuje
počet stolíc.
Loperamid Dr.Max sa môže užívať ako liečba náhle vzniknutej,
krátkodobej (akútnej) hnačky.
Pod dohľadom lekára sa môže tento liek užívať ako liečba
dlhodobej (chronickej) hnačky alebo hnačky
vzniknutej po chirurgickom zákroku u pacientov s ileostómiou (umelý
vývod tenkého čreva brušnou
stenou).
Ak sa do 2 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lek�

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01506-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Loperamid Dr.Max 2 mg tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE
ZLOŽENIE
Každá kapsula obsahuje 2 mg loperamídium-chloridu.
Pomocná látka so známym účinkom: Každá kapsula obsahuje 130,0
mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok pozri časť 6.1.
3.
LIE
KOVÁ FORMA
Tvrdá kapsula
Tvrdé želatínové kapsuly veľkosti „3“ so zeleným vrchnákom
a šedým telom. Kapsula obsahuje biely
až takmer biely prášok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICK
É
INDIKÁ
CIE
Na symptomatickú liečbu akútnej a chronickej hnačky.
U pacientov s ileostómiou možno tento liek použiť na redukciu
počtu stolíc, objemu stolice a zlepšenie
konzistencie stolice.
Loperamid Dr.Max je indikovaný pre dospelých, dospievajúcich a deti
staršie ako 6 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí, dospievajúci (od 12 rokov) a deti od 6 rokov_
_ _
Akútna hnačka: začiatočnú dávku tvoria dve kapsuly (4 mg) pre
dospelých a dospievajúcich a jedna
kapsula pre deti, následne jedna kapsula (2 mg) po každej ďalšej
riedkej stolici.
Chronická hnačka: začiatočnú dávku tvoria dve kapsuly (4 mg)
denne pre dospelých a dospievajúcich a
jedna kapsula pre deti. Táto začiatočná dávka by mala byť
upravovaná až do dosiahnutia 1 - 2 tuhých
stolíc denne, čo sa zvyčajne dosiahne udržiavacou dávkou 1 - 6
kapsúl (2 mg - 12 mg) denne.
Pacienti
s ileostómiou:
začiatočnú
dávku
tvoria
dve
kapsuly
(4
mg)
denne
pre
dospelých
a dospievajúcich a jedna kapsula pre deti. Táto začiatočná dávka
by mala byť upravovaná až do
dosiahnutia 1 – 2 tuhých stolíc denne, čo sa zvyčajne dosiahne
udržiavacou dávkou 1 – 6 kapsúl (2 mg
– 12 mg) denne.
Maximálna denná dávka pri akútnej a chronickej hnačke a u
pacientov s ileostómiou je 8 kapsúl (16 mg)
denne
pre
dospelých,
u
detí
a
dospievajúcich
je
potrebné
určovať
maximálnu
den