Lopacut 2 mg filmom obalené tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Vitabalans Oy, Fínsko

ATC kód:

A07DA03

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 8x2 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 10x2 mg (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

49 - DIGESTIVA, ADSORBENTIA, ACIDA

Terapeutické oblasti:

Loperamid

Prehľad produktov:

tbl flm 10x2 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 8x2 mg (blis.PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2011-01-31

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01943-ZIA
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LOPACUT 2
MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
loperamidiumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM
,
AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.

Ak sa do 2 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Lopacut a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lopacut
3.
Ako užívať Lopacut
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Lopacut
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE LOPACUT A
NA ČO SA POUŽÍVA
Lopacut obsahuje loperamidiumchlorid. Patrí do skupiny liekov
nazývaných antidiaroiká.
Lopacut sa používa:

na zmiernenie príznakov náhlej, krátkotrvajúcej hnačky (akútna
hnačka) u dospelých
a dospievajúcich vo veku 12 rokov a viac.
Lopacut účinkuje tak, že zvyšuje hustotu stolice a znižuje jej
častosť.
Lekár vám môže predpísať tento liek aj z iných dôvodov.
Ak sa do 2 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE LOPACUT
NEUŽÍVAJTE
LOPACUT

ak ste alergický na loperamid alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).

ak vaša stolica obsa

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01943-ZIA
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Lopacut 2 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 2 mg loperamidiumchloridu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Biela, okrúhla, vypuklá tableta s označením „6“. Priemer
tablety je 8 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Na krátkodobú symptomatickú liečbu akútnej hnačky.
Lopacut je indikovaný dospelým a dospievajúcim vo veku 12 rokov a
viac.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a_
_ _
_dospievajúci vo veku 12 rokov a_
_ viac: _
Úvodná dávka je 2 tablety, potom 1 tableta po každej riedkej
stolici, nie skôr ako 2 – 3 hodiny po
úvodnej dávke. Maximálna denná dávka nemá presiahnuť 6 tabliet
(12 mg) u dospelých a 4 tablety
(8 mg) u dospievajúcich. Ak sa zdravotný stav nezlepší do 2 dní,
liečba Lopacutom sa má ukončiť.
_Starší pacienti_
_ _
U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
_Porucha _
_funkcie obličiek_
_ _
U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava
dávky.
_Porucha funkcie _
_pečene_
_ _
Opatrnosť je potrebná pri užívaní loperamidu u pacientov s
poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.4).
Spôsob podávania
Perorálne použitie.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.

Vek do 12 rokov.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01943-ZIA
2

Loperamid sa nemá používať ako primárna liečba u pacientov s:

akútnou dyzentériou, charakterizovanou prítomnosťou krvi v stolici
a vysokou horúčkou.

akútnou ulceróznou kolitídou alebo pseudomembranóznou kolitídou
spojenou s užívaním
širokospektrálnych antibiotík.

bakteriálnou enterokolitídou spôsobenou invazívnymi organizmami
vrátane salmonely,
shigely a kampylobaktera.

Keď