Krajina: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tadalafil
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
G04BE08
tadalafil
1970-01-01
1/7 KULLANMA TALİMATI LONGİS ® 10 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE_: Tadalafil Her film kaplı tablet 10 mg tadalafil içerir. • _YARDIMCI MADDELER_: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), kroskarmelloz sodyum, hidroksi propil selüloz, mikrokristalin selüloz, sodyum lauril sülfat, magnezyum stearat, hipromelloz, triasetin, titanyum dioksit, sarı demir oksit, siyah demir oksit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _LONGİS ® _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. _LONGİS ® _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. _LONGİS ®_ _ _NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. _ LONGİS ® _’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LONGİS ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LONGİS ® , 2 ve 4 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır. Sarı renkli, bombeli, yuvarlak, bir yüzünde “T10” logosu olan film kaplı tabletler şeklindedir. LONGİS ® , yetişkin erkeklerde erektil disfonksiyon tedavisi için kullanılan bir ilaçtır. Erektil disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli penis sertleşmesinin sağlanamaması veya sertliğin korunamaması durumudur. LONGİS ® ’in cinsel aktivite için uygun penis sertleşmesinin sağlanması yeteneğini önemli ölçüde geliştirdiği gösterilmiştir. LONGİS ® , tadalafil etkin maddesini içeren, fosfodiesteraz Prečítajte si celý dokument
1/14 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LONGİS ® 10 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film kaplı tablet 10 mg tadalafil içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 91 mg Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Sarı renkli, bombeli, yuvarlak, bir yüzünde ‘’T10’’ logosu bulunan, film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Erektil disfonksiyonun tedavisinde endikedir. LONGİS ® ’in etkili olabilmesi için cinsel uyarının olması gereklidir. LONGİS ® kadınlarda kullanım için endike değildir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Yetişkin erkeklerde kullanımı _ Genel olarak önerilen doz öngörülen cinsel aktiviteden en az 30 dakika önce alınan 10 mg’dır. 10 mg tadalafilin yeterli bir etki göstermediği hastalarda doz 20 mg’a yükseltilebilir. Günlük maksimum 1 doz kullanılmalıdır. Tadalafilin 10 mg veya 20 mg’lık dozları öngörülen cinsel aktiviteden önce alınmalıdır ve sürekli günlük kullanım için önerilmemektedir. UYGULAMA ŞEKLI: Film kaplı tabletler ağız yoluyla alınır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif ile orta şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda tadalafil kullanılması önerilmez (bkz. bölüm 4.4 ve 5.2). Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Child Pugh Sınıf C) LONGİS ® ’in güvenliliği üzerine sınırlı klinik veri bulunmaktadır. Eğer bu hastalara LONGİS ® reçete edilirse, hastaya ilacı 2/14 reçete eden hekim tarafından detaylı bir bireysel yarar/risk değerlendirmesi yapılmalıdır (bkz. bölüm 4.4 ve 5.2). DIYABETLI ERKEK HASTALAR: Diyabetli hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: LONGİS ® 18 ya Prečítajte si celý dokument