Lodoz 10 mg/6,25 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

MERCK spol. s r.o., Slovensko

ATC kód:

C07BB07

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 30 (blis.PP/Al); tbl flm 60 (blis.PP/Al); tbl flm 90 (blis.PP/Al); tbl flm 30 (blis.PVC/Al); tbl flm 60 (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Bisoprolol a tiazidy

Prehľad produktov:

tbl flm 90 (blis.PVC/Al); tbl flm 60 (blis.PVC/Al); tbl flm 30 (blis.PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2003-10-03

Príbalový leták

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06941-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LODOZ 2,5 MG/6,25 MG
LODOZ 5 MG /6,25 MG
LODOZ 10 MG/6,25 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
bisoprololiumfumarát a hydrochlórtiazid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Lodoz a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lodoz
3.
Ako užívať Lodoz
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Lodoz
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LODOZ A NA ČO SA POUŽÍVA
Lodoz obsahuje liečivá bisoprolol a hydrochlórtiazid.

Bisoprolol patrí do skupiny liekov nazývaných betablokátory a
používa sa na zníženie krvného
tlaku.

Hydrochlórtiazid patrí do skupiny liekov nazývaných tiazidové
diuretiká. Pomáha znižovať
krvný tlak, pretože zvyšuje množstvo vody a soli, ktoré sa
vylučujú močom.
Lodoz sa používa na liečbu miernej až stredne závažnej
hypertenzie (vysoký krvný tlak).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE LODOZ
NEUŽÍVAJTE LODOZ

ak ste alergický na bisoprolol, hydrochlórtiazid, iné tiazidy,
sulfónamidy alebo na ktorúkoľvek
z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),

ak máte závažnú astmu,

ak máte srdcové zlyhanie nekontrolované liečbou alebo kardiogénny
š

Súhrn charakteristických

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06941-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Lodoz 2,5 mg/6,25 mg
Lodoz
5 mg/6,25 mg
Lodoz
10 mg/6,25 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Lodoz 2,5 mg/6,25 mg
Každá filmom obalená tableta obsahuje 2,5 mg bisoprololiumfumarátu
a 6,25 mg hydrochlórtiazidu.
Lodoz 5 mg/6,25 mg
Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg bisoprololiumfumarátu a
6,25 mg hydrochlórtiazidu.
Lodoz 10 mg/6,25 mg
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg bisoprololiumfumarátu
a 6,25 mg hydrochloótiazidu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Lodoz 2,5 mg/6,25 mg
Žlté okrúhle bikonvexné tablety, so srdcom v reliéfe na jednej
strane a s číslom 2,5 v reliéfe na druhej
strane.
Lodoz 5 mg/6,25 mg
Pastelovo-ružové okrúhle bikonvexné tablety, so srdcom v reliéfe
na jednej strane a s číslom 5 v reliéfe
na druhej strane.
Lodoz 10 mg/6,25 mg
Biele okrúhle bikonvexné tablety, so srdcom v reliéfe na jednej
strane a s číslom 10 v reliéfe na druhej
strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ľahká až stredne ťažká hypertenzia.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Obvyklá počiatočná dávka je jedna tableta 2,5 mg bisoprololu/6,25
mg hydrochlórtiazidu raz denne.
Ak antihypertenzný účinok pri tomto dávkovaní nie je primeraný,
dávka sa môže zvýšiť na 5 mg
bisoprololu/6,25 mg hydrochlórtiazidu raz denne a ak odpoveď na
liečbu stále nie je primeraná, dávka
sa môže zvýšiť na 10 mg bisoprololu/6,25 mg hydrochlórtiazidu
raz denne.
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06941-Z1A
2
_Dĺžka liečby _
Liečba Lodozom je zvyčajne dlhodobá.
V prípade potreby prerušenia liečby sa odporúča postupné
vysadzovanie liečby bisoprololom, pretože
náhle vysadenie bisoprololu môže viesť k akútnemu zhoršeniu
stavu pacienta, zvlášť u pacientov
s ischemickou chorobou srdca.
Spôsob po