LOCABIOTAL 1% (W/V) SOL.INH

Krajina: Grécko

Jazyk: gréčtina

Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktívna zložka:

VARIOUS

Dostupné z:

ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε.

ATC kód:

R01AX10

Dávkovanie:

1% (W/V)

Forma lieku:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ

Terapeutické oblasti:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Príbalový leták

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
_1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ_
1.1
LOCABIOTAL:  Διάλυμα για εισπνοή 1%
 (50 mg / 5 ml)
Φουσαφουνγίνη
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
Δραστική ουσία: fusafungine
E
  κδοχα

 : flavoring composition 14869 [αντιστοιχεί στο σύνθετο  αιθέριο έλαιο 10115 
(2/3) + ευκαλυπτόλη (1/3)], ethanol, saccharine, isopropyl myristate.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Διάλυμα για εισπνοή από το
στόμα και τη μύτη.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε 5 ml περιέχουν 50 mg δραστικής ουσίας.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Δοσομετρικό φιαλίδιο που περιέχει 5 ml διαλύματος με σύστημα προώθησης υψίστης 
ακριβείας και συνοδεύεται από ένα κίτρινο ρύγχος για τη μύτη και ένα λευκό ρύγχος 
για τo στόμα.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιμικροβιακό.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε.
Εθνικής Αντιστάσεως 72 & Αγαμέμνονος
152 31 Χαλάνδρι 
Τηλ.: 210 93.91.000
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
905, route de Saran, 45520 Gidy - France
_2. ΤΊ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΉΓΗΣΕ Ο  _
_ΓΙΑΤΡΌΣ ΣΑΣ_
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: 
Η φουσαφουνγίνη είναι ένα τοπικώς δρων αντιμικροβιακό με δράση στις παθήσεις 
των ανώτερων περιοχών της 

Súhrn charakteristických

  ΠΕΡΙΛΗΨΗ  ΤΩΝ  ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ 
ΤΟΥ  ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SPC)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ONOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ  
LOCABIOTAL
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
FUSAFUNGINE 10MG/ML (50MG/5ML διαλύματος), 1%

 Αντιμικροβιακό, εκχύλισμα από FUSARIUM LATERITIUM WR,
στέλεχος 434
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα   για   εισπονή   από   το   στόμα   και   τη   μύτη   σε   δοσομετρικό   φιαλίδιο   με 
προωθητικό σύστημα ακριβείας.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Ως   συμπληρωματική   της   συστηματικής,   τοπική   αντιμικροβιακή   αγωγή   των 
λοιμώξεων των ανωτέρων αναπνευστικών οδών.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Αρχικώς 2 εισπνοές από το στόμα και/ή 2 εισπνοές από κάθε ρώθωνα κάθε 4 ώρες 
για 4 ημέρες. Στη συνέχεια  1 εισπνοή από το στόμα και/  ή 1εισπνοή από κάθε 
ρώθωνα κάθε 4 ώρες. Στα παιδιά η δόση κυμαίνεται ανάλογα με την ηλικία και 1 
έως 2 εισπνοές 3 έως 4 φορές το 24ωρο. Η δοσομετρική αντλία λειτουργεί σύμφωνα 
με τις οδηγίες της παραγράφου 6.6. Η αγωγή δεν πρέπει να ξεπερνά τις 10 ημέρες. Η 
ανάγκη συνέχισης της πέραν του ορίου αυτού πρέπει