Lixim 70 mg liečivá náplasť

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Drossapharm GmbH, Nemecko

ATC kód:

M02AA06

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

emp med 2x70 mg (vre.papier/PE/Al/kopol. etylén s metakryl.kys.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Terapeutické oblasti:

Etofenamát

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2019-06-27

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2017/06383-REG
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LIXIM 70 MG LIEČIVÁ NÁPLASŤ
Na použitie u dospelých
etofenamát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Lixim a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Lixim
3.
Ako používať Lixim
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Lixim
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LIXIM A NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivo tohto lieku - etofenamát - patrí do skupiny takzvaných
nesteroidných protizápalových liekov
(NSAID). Tieto lieky zmierňujú bolesť a majú protizápalové
vlastnosti.
Lixim sa používa na krátkodobú liečbu príznakov miestnej bolesti
pri akútnych nekomplikovaných
vyvrtnutiach členkov u dospelých.
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE LIXIM
NEPOUŽÍVAJTE LIXIM:
-
ak ste alergický na etofenamát alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6);
-
ak ste alergický na ktorékoľvek nesteroidné protizápalové lieky
(NSAID; lieky, ktoré sa
používajú na liečbu bolesti a zápalu, e.g. kyselina
acetylsalicylová alebo ibuprofén), čo sa
prejavuje ako astm

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2017/06383-REG
SSÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Lixim 70 mg liečivá náplasť
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá liečivá náplasť obsahuje 70 mg etofenamátu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Liečivá náplasť.
Náplasť s rozmermi 10 cm x 14 cm z bielej látky s bezfarebnou
samolepiacou vrstvou
a odlupovateľným ochranným filmom.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Na krátkodobú symptomatickú liečbu lokálnej bolesti pri akútnych
nekomplikovaných vyvrtnutiach
členkov u dospelých.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí_
1 náplasť sa má aplikovať každých 12 hodín (celkovo 2 náplasti
denne).
Súčasne sa má používať len jedna náplasť.
Len na krátkodobé použitie.
Lixim sa má používať počas čo najkratšej doby potrebnej na
zvládnutie symptómov.
Trvanie liečby nemá byť dlhšie ako 7 dní. Terapeutický prínos
liečby dlhšej ako 7 dní nebol
stanovený.
_OSOBITNÉ POPULÁCIE_
_Starší pacienti_
Nie je potrebná žiadna úprava dávky.
_Pediatrická populácia_
Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku u detí a dospievajúcich
mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Spôsob
podávania
Na dermálne použitie.
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2017/06383-REG
Liečivá náplasť sa má aplikovať len na neporušenú kožu bez
infekcie.
Ak je miesto aplikácie spotené alebo veľmi ochlpené, môže to
narušiť priľnavosť. Je potrebné
zabezpečiť, aby sa náplasť pevne aplikovala na kožu po
vysušení.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1

U pacientov, u ktorých sa v minulosti vyskytli reakcie z
precitlivenosti (napr. astma,
bronchospazmus, rinitída, angioedém alebo urtikária) ako reakcia na
kyselinu
acetylsalicylovú alebo iné nesteroidné protizápal