Livostin Augentropfen Augentropfensuspension

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

levocabastinum

Dostupné z:

JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH

ATC kód:

S01GX02

INN (Medzinárodný Name):

levocabastinum

Forma lieku:

Augentropfensuspension

Zloženie:

levocabastinum 0.5 mg ut levocabastini hydrochloridum, propylenglycolum, dinatrii phosphas et natrii dihydrogenophosphas monohydricus corresp. phosphas 9.5 mg, benzalkonii chloridum 0.15 mg, hypromellosum, polysorbatum 80, dinatrii edetas, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Trieda:

D

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Allergische Konjunktivitis

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1992-02-28

Príbalový leták

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben
erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der
Apotheke oder Drogerie bezogen.
Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise
nach Anweisung des Arztes,
Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der
Drogistin an, um den grössten
Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie
vielleicht später nochmals
lesen.
Livostin® Augentropfen
Janssen-Cilag AG
Was sind Livostin Augentropfen und wann werden sie angewendet?
Livostin Augentropfen ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Allergien im Augenbereich. Seine
Wirkung setzt rasch ein und hält mehrere Stunden lang an. Livostin
Augentropfen lindern rasch die
typischen Zeichen von Bindehautentzündungen saisonaler allergischer
Art, wie Juckreiz im Auge,
Rötung, Schwellung der Bindehaut und der Augenlider und Tränenfluss.
Was sollte dazu beachtet werden?
Hinweis für Kontaktlinsenträger: Weiche, hydrophile Kontaktlinsen
sollten während einer Behandlung
mit Livostin Augentropfen nicht getragen werden.
Wann dürfen Livostin Augentropfen nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe dürfen
Livostin Augentropfen nicht angewendet
werden. Falls Sie sich unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker
oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin,
Apothekerin oder Drogistin.
Wann ist bei der Anwendung von Livostin Augentropfen Vorsicht geboten?
Livostin Augentropfen ohne ärztliche Verschreibung nicht länger als
2 Wochen anwenden. Wenn nach
dieser Zeit die Symptome anhalten, ist der Arzt bzw. die Ärztin zu
konsultieren. Auf Verordnung des
Arztes bzw. der Ärztin kann das Arzneimittel länger als 2 Wochen
angewendet werden. In diesem Fall
soll es jedoch nicht länger als 3 Monate ohne ärztliche Kontrollen
angewendet werden.
Kinder unter 6 Jahr

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Livostin® Augentropfen
Janssen-Cilag AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Levocabastinum ut Levocabastini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Propylenglycolum, Conserv.: Benzalkonii chloridum,
Excipiens ad suspensionem pro 1
ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augentropfen: 0.5 mg Levocabastinum pro 1 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Saisonale, allergische Konjunktivitis.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Fläschchen vor Gebrauch schütteln.
Die Patienten sollten angewiesen werden, geeignete Massnahmen zu
ergreifen, um eine
Kontamination des Fläschchens zu verhindern.
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: Pro Auge 2× täglich 1
Tropfen. Diese Dosierung kann
auf 3-4× täglich 1 Tropfen erhöht werden.
Kinder von 6-12 Jahren: 2× täglich 1 Tropfen in jedes Auge.
Die Anwendung und Sicherheit von Livostin Augentropfen bei Kindern
unter 6 Jahren ist bisher
nicht geprüft worden.
Kontraindikationen
Bei Hypersensibilität gegen einen der Inhaltsstoffe sollen Livostin
Augentropfen nicht angewendet
werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Hinweis für Kontaktlinsenträger: Wegen des enthaltenen
Konservierungsstoffes sollen weiche,
hydrophile Kontaktlinsen während einer Behandlung mit Livostin
Augentropfen nicht getragen
werden.
Ohne Verordnung eines Arztes soll das Präparat nicht länger als 2
Wochen angewendet werden. Soll
eine Behandlung länger als 2 Wochen dauern, muss sie vom Arzt
verordnet und periodisch
kontrolliert werden. Bei der Langzeitanwendung länger als 3 Monate
gibt es noch zu wenige
Erfahrungen.
Interaktionen
In vitro Studien an humanen Lebermikrosomen zeigten keine
Beeinflussung des oxidativen
Metabolismus von Substraten der Cytochrome P-450 3A4, 2D6 und 1A2
durch Levocabastin. Mit
Livostin Augentropfen wurden keine klinischen Interaktionsstudien
durchgeführt, da die erreichten
steady-state Plasmaspiegel sehr niedrig sind (bis 1.6 μg/ml). Damit
sind pharmakokinetische
Interaktionen jeglicher Art sehr unwahrscheinlich.
Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangersch