Krajina: Rakúsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TIBOLON
Organon Healthcare GmbH
G03CX01
tibolone
28 Stück, Laufzeit: 24 Monate,3 x 28 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Estren derivatives
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1994-11-11
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Liviel – Tabletten Wirkstoff: Tibolon Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Liviel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Liviel beachten? 3. Wie ist Liviel einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Liviel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Liviel und wofür wird es angewendet? Liviel gehört zur Gruppe der Arzneimittel, die als Hormonersatztherapie (HRT) bezeichnet werden. Es enthält Tibolon, eine Substanz, die auf viele Gewebe des Körpers wie z.B. Scheide und Knochen eine positive Wirkung ausübt. Liviel wird bei Frauen angewendet, die sich bereits länger als ein Jahr im menopausalen Stadium befinden (d. h. wenn die letzte Menstruationsblutung länger als ein Jahr zurückliegt). Linderung der Symptome nach der Menopause In der Menopause produziert der weibliche Körper weniger Estrogen. Dies kann Hitzewallungen im Gesicht, am Hals und im Brustbereich verursachen. Liviel schafft Erleichterung bei diesen Symptomen. Ihr Arzt wird Ihnen Liviel nur verschreiben, wenn die Beschwerden Ihren Tagesablauf ernsthaft beeinträchtigen. Vorbeugung der Osteoporose Zu geringe Mengen an Sexualhormonen nach der Menopause können zu einem Schwund der Knochen (Osteoporose) führen. Bespr Prečítajte si celý dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Liviel – Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 2,5 mg Tibolon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 87 mg Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Weiße, runde, flache Tabletten mit einem Durchmesser von 6 mm, codiert mit „MK“ über „2“ auf der einen und „Organon*“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Estrogenmangelsymptomen bei postmenopausalen Frauen, deren Menopause länger als ein Jahr zurückliegt. Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, die eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen zur Osteoporoseprävention zugelassenen Arzneimitteln aufweisen (siehe Abschnitt 4.4). Bei allen Frauen sollte die Entscheidung, Liviel zu verschreiben, auf einer Beurteilung des individuellen Gesamtrisikos der Patientin basieren und, vor allem bei Frauen über 60 Jahren, das Risiko für Schlaganfall berücksichtigen (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosierung beträgt eine Tablette täglich. Eine Dosisanpassung für ältere Menschen ist nicht erforderlich. Die Tabletten sollten mit etwas Wasser oder mit einem Getränk eingenommen werden, bevorzugt jeden Tag zur gleichen Uhrzeit. Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung postmenopausaler Symptome ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Therapiedauer (siehe auch Abschnitt 4.4) anzuwenden. Zusätzlich zu Liviel sollte kein Gestagen eingenommen werden. BEGINN DER BEHANDLUNG MIT LIVIEL Frauen, bei denen die Menopause auf natürliche Weise einsetzt, sollten die Behandlung mit Liviel mindestens 12 Monate nach ihrer letzten natürlichen Monatsblutung beginnen. Im Falle einer operativ bedingten Menopause kann die Behandlung mit Liviel sofort begonnen werden. Jed Prečítajte si celý dokument