Krajina: Holandsko
Jazyk: holandčina
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PITAVASTATINE CALCIUM 1,04 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PITAVASTATINE 1 mg/stuk
Kowa Pharmaceutical Europe GmbH Görreshof 151 53347 ALFTER (DUITSLAND)
C10AA08
PITAVASTATINE CALCIUM 1,04 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PITAVASTATINE 1 mg/stuk
Filmomhulde tablet
ALUMINIUMMAGNESIUMMETASILICAAT, type 1A,B of C ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), ALUMINIUMMAGNESIUMMETASILICAAT, type 1A,B of C ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),
Oraal gebruik
Pitavastatin
Hulpstoffen: ALUMINIUMMAGNESIUMMETASILICAAT, type 1A,B of C; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);
1900-01-01
Kowa Pharmaceutical Europe GmbH Livazo 1mg, 2mg & 4mg film-coated tablets PT/H/2350/001-003/DC Livazo NL PIL Track Change Version PRAC Recommendation Myasthenia gravis PT/H/2350/001-003/1A/041 1 BIJSLUITER Kowa Pharmaceutical Europe GmbH Livazo 1mg, 2mg & 4mg film-coated tablets PT/H/2350/001-003/DC Livazo NL PIL Track Change Version PRAC Recommendation Myasthenia gravis PT/H/2350/001-003/1A/041 2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LIVAZO, 1MG, 2MG EN 4MG, FILMOMHULDE TABLETTEN Pitavastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Livazo en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LIVAZO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Livazo bevat een medicijn, pitavastatine. Dit behoort tot een groep medicijnen die ‘statines’ worden genoemd. Livazo wordt gebruikt voor het corrigeren van de vetniveaus (lipiden) in uw bloed en kan worden ingenomen door kinderen vanaf de leeftijd van 6 jaar alsook door volwassenen. Een verkeerde verhouding van vetten, met name cholesterol, kan soms leiden tot een hartaanval of beroerte. U heeft Livazo gekregen omdat u een verkeerde verhouding van vetten heeft en het veranderen van uw dieet en het aanbrengen van veranderingen in uw manier van leven niet voldoende zijn geweest om d Prečítajte si celý dokument
Kowa Pharmaceutical Europe GmbH Livazo 1mg film-coated tablets PT/H/2350/001-003/DC Livazo 1mg NL SmPC TC Version PRAC recommendations Myasthenia gravis PT/H/2350/001-003/1A/041 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Kowa Pharmaceutical Europe GmbH Livazo 1mg film-coated tablets PT/H/2350/001-003/DC Livazo 1mg NL SmPC TC Version PRAC recommendations Myasthenia gravis PT/H/2350/001-003/1A/041 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL _ _ Livazo 1mg filmomhulde tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat pitavastatinecalcium equivalent aan 1mg pitavastatine. Hulpstof(fen) met bekend effect: 63,085mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Ronde witte filmomhulde tabletten voorzien van ‘KC’ in reliëf aan de ene kant en ‘1’ aan de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Livazo is geïndiceerd voor het verlagen van verhoogd totaal cholesterol (TC) en LDL-C, bij volwassenen, adolescenten en kinderen in de leeftijd van 6 jaar of ouder met primaire hypercholesterolemie, inclusief heterozygote familiaire hypercholesterolemie en gecombineerde (gemengde) dyslipidemie, wanneer respons op dieet en andere niet-farmacologische maatregelen onvoldoende zijn. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Voorafgaand aan behandeling dienen patiënten een cholesterolverlagend dieet te volgen. Het is belangrijk dat alle patiënten tijdens de behandeling dit dieet blijven volgen. De gebruikelijke aanvangsdosis is eenmaal daags 1 mg. De dosis dient met tussenpozen van 4 weken of meer te worden aangepast. De dosis dient individueel te worden bepaald aan de hand van de LDL-C-spiegels, het doel van de behandeling en de respons van de patiënt. De maximale dagelijkse dosis is 4 mg. Ouderen Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten ouder dan 70 jaar (zie rubriek 5.1 en 5.2). Pediatrische patiënten _Kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6 jaar en ouder: _ Gebruik van Livazo bij kinde Prečítajte si celý dokument