LITAK

Krajina: Austrália

Jazyk: angličtina

Zdroj: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Aktívna zložka:

Cladribine

Dostupné z:

Orphan Australia Pty Ltd

Trieda:

Medicine Registered

Príbalový leták

LITAK
®
 -

Consumer Medicine Information 

          Page 1 of 4
_ _
LITAK
®
2 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION 
_CLADRIBINE _
_ _
CONSUMER MEDICINE INFORMATION (CMI) 

WHAT IS THIS LEAFLET 

This leaflet answers some 
common questions about LITAK 
solution for injection.  It does not 
contain all of the available 
information. 

All medicines have risks and 
benefits. Your doctor has weighed 
the risks of you being given 
LITAK against the benefits they 
expect it will have for you.   

IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT 
BEING GIVEN LITAK, ASK YOUR 
DOCTOR OR PHARMACIST. 

KEEP THIS LEAFLET WITH THE 
MEDICINE.  

You may need to read it again. 

WHAT IS LITAK USED 
FOR 
_ _
LITAK solution for injection is 
used to treat certain types of 
cancers; hairy cell leukaemia and 
lymphoplasmacytic lymphoma 
(also known as Waldenström’s 
Macroglobulinaemia). 

LITAK contains the active 
ingredient, cladribine. Cladribine 
belongs to a group of medicines 
called antineoplastic (cytotoxic, or 
chemotherapy agents).  These 
agents are used to treat cancer. 

LITAK helps to stop the 
uncontrolled increase and 
abnormal growth of cancer cells. 

ASK YOUR DOCTOR IF YOU HAVE ANY 
QUESTIONS ABOUT WHY LITAK HAS 
BEEN PRESCRIBED FOR YOU. 

Your doctor may have prescribed 
LITAK for another use.   

LITAK is not addictive. 

BEFORE YOU ARE GIVEN IT 

LITAK solution for injection is 
not suitable for everyone. 

_WHEN YOU MUST NOT BE GIVEN IT _
_ _
DO NOT USE LITAK IF YOU ARE: 

•  allergic to cladribine or any of 
the other ingredients listed at 
the end of this leaflet. 

Symptoms of an allergic 
reaction to LITAK may 
include shortness of breath, 
wheezing, difficulty breathing 
or a tight feeling in your chest; 
swelling of the face,�

Súhrn charakteristických

LITAK
®
 – Product Information 
Page 1 of 12 
PRODUCT INFORMATION 

LITAK


2 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION 

NAME OF DRUG 

Cladribine. C
10
H
12
ClN
5
O
3
 = 285.7. CAS Registry Number: 4291-63-8 

DESCRIPTION  

LITAK (cladribine) is a synthetic antineoplastic agent for subcutaneous injection
and 
intravenous infusion.
 Cladribine is a chlorinated purine nucleoside analogue (cytostatic 
agent) with the chemical name 2-chloro-2’-deoxy-
β-D-adenosine or 2-chloro-6-amino-
9-(2-deoxy-
β-D-erythropento-furanosyl)-purine.  

LITAK solution for injection is presented
as clear, colourless, sterile, preservative-free, 
isotonic solution.  LITAK is available in
single-use vials containing 10 mg of cladribine 
in 5 mL of solution, ready-to-use for subcutaneous injection
without dilution or can be 
diluted for intravenous infusion.  Each mL of the solution
contains 2 mg of cladribine 
and 9 mg of sodium chloride.  LITAK also
contains water for injections to make the 
solution up to 5 mL.  The product may also contain
sodium hydroxide or hydrochloric 
acid to adjust the pH.  The pH range of LITAK solution
is 6.5 - 7.5. 

PHARMACOLOGY 

PHARMACODYNAMIC PROPERTIES 
LITAK contains cladribine as active ingredient,
a purine nucleoside analogue acting as 
an antimetabolite.  The single substitution
of chlorine for hydrogen at position 2 
distinguishes cladribine from its natural counterpart 2'-deoxyadenosine
and renders the 
molecule resistant to deamination by adenosine deaminase. 
LITAK
®
 – Product Information 
Page 2 of 12 

_Cellular resistance and sensitivity _
Cladribine is a prodrug, which is taken up rapidly into
cells after parenteral 
administration, and is phosphorylated intracellularly to
the active nucleotide 2-
chlorodeoxyadenosine-5’-triphosphate (CdATP),
initially by deoxycytidine k